ICS 11.040.40 CCS C 35
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 1832——2022
运动医学植入器械缝线拉伸试验方法Implants for sports medicine—Tensile testing method for suture
2023-06-01实施2022-05-18发布
发 布
国家药品监督管理局
YY/T 1832-2022
运动医学植入器械缝线拉伸试验方法
1 范围
本文件规定了在室温条件下运动医学缝线的静态拉伸测试方法和动态拉伸测试方法，该方法用于测定运动医学缝线的断裂力和疲劳性能。
本文件适用于运动医学缝线（以下简称缝线）。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 16825.1 静力单轴试验机的检验 第1部分：拉力和（或）压力试验机测力系统的检验与校准
GB/T25917.1 单轴疲劳试验系统 第1部分：动态力校准
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
运动医学缝线 sports medicine suture
在运动医学手术中单独使用或者配合锚钉、缝合钉或固定板等固定装置植入人体使用，用于肩、肘、腕、手、髋、膝、足、踝等部位的软组织重建和修复，或将肌肉韧带或植人物固定于骨上的缝线。
注：运动医学手术是指为处理与运动相关的创伤和疾病带来的肌肉韧带或软组织的挟伤或撕、断裂而进行的手术
治疗。3.2
断裂力 tensile strength F
将缝线打一个简单结（见图3），拉伸直至断裂时的最大力值。3.3
线环疲劳强度 suture loop fatigue strength SS
在规定的循环次数后，线环不发生损坏的最大力值。3.4
缝线疲劳强度 suture fatigue strength S
线环疲劳强度的一半。