ICS 11.040
Y C 40
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0290.1—2021 代替 YY/T 0290.1—2008
眼科光学 人工晶状体第1部分：术语
Ophthalmic optics——Intraocular lenses——Part 1:Terminology
(ISO 11979-1:2018,Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 1:Vocabulary,MOD)
2022-09-01实施
2021-09-06发布
国家药品监督管理局
发 布
YY/T 0290.1-2021
眼科光学 人工晶状体第1部分：术语
1 范围
YY/T 0290的本部分界定了人工晶状体及其测试所使用的术语。
2 通用术语和定义
2.1
人工晶状体 intraocular lens；IOL 植入在眼球内的光学透镜。2.2
后房人工晶状体 posterior chamber（intraocular）lens 整个放入眼后房的人工晶状体。2.3
前房人工晶状体 anterior chamber（intraocular）lens 整个放入眼前房的人工晶状体。2.4
有晶体眼人工晶状体 phakic intraocular lens 用于有晶体眼调节屈光率的人工晶状体。2.5
模拟眼内状态 in situ 眼内状态 in situ
在35℃士2℃人眼房水平衡的状态。注1：在波长546.07 nm 时房水折射率取值1.336。注2：实际测试时，一般情况下，可用生理盐溶液代替房水。
注3：若经过验证表明，在其他条件下的测试值可修正到模拟眼内状态，则可用其他条件测试。2.6
单焦人工晶状体 monofocal intraocular lens 只有一个光焦度的人工晶状体。2.7
多焦人工晶状体 multifocal intraocular lens；MIOL 有两个或更多个光焦度的人工晶状体。2.8
多件式人工晶状体 multi-piece intraocular lens 由分离的襻和主体组成的人工晶状体。
注：由一个主体和两个襻组成的人工晶状体通常称作三件式人工晶状体。2.9
单件式人工晶状体 one-piece intraocular lens 襻是主体完整的一部分的人工晶状体。