ICS 11.040.60
YY CCS C 41
中华人民共和国医药行业标准
YY 0307—2022
代替YY 0307—2011，YY 1300—2016，YY 1475—2016
激光治疗设备
掺钕钇铝石榴石激光治疗机Laser therapeutic equipment—Nd:YAG Laser Equipment
2025-06-01实施2022-05-18发布
发 布
国家药品监督管理局
YY 0307—2022
激光治疗设备
掺钕钇铝石榴石激光治疗机
1 范围
本文件规定了掺钕钇铝石榴石激光治疗机（以下简称治疗机）的要求和试验方法。本文件适用于波长为1064 nm和532 nm的掺钕钇铝石榴石激光治疗机。本文件不适用于眼科用掺钕钇铝石榴石激光治疗机。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB7247.1 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB 9706.19 医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求GB 9706.20 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
GB/T26599.1 激光和激光相关设备 激光光束宽度、发射角和光束传输比的试验方法 第1部分：无像散和简单像散光束
YY/T 0758 治疗用激光光纤通用要求YY 1057 医用脚踏开关通用技术条件
YY 9706.102 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
ISO11146-2 激光和激光相关设备 激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法 第2部分：一般像散光束（Lasers and Laser-related equipment—Test methods for laser beam widths， diver-gence angles and beam propagation ratios—Part 2:General astigmatic beams)
ISO 11146-3 激光和激光相关设备 激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法 第3部分：内在和几何激光光束分类、传输和试验方法细节（Lasers and Laser-related equipment—Test methods for laser beam widths,divergence anglesand beam propagation ratios—Part 3:Intrinsic and geometrical laser beam classification,propagation and details of test methods)3 术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。4 产品分类
按激光输出方式分类：连续输出、脉冲输出，脉冲输出包括单脉冲输出、重复脉冲输出、单脉冲串输