
YY 0846-2011
激光治疗设备掺钬钇铝石榴石激光治疗机
Laser therapeutic equipment—Ho:YAG laser equipment
2013-06-01实施
2011-12-31 发布
前 言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准的安全要求全面贯彻 GB 9706.1—2007《医用电气设备 第 1部分∶安全通用要求》、 GB9706.20—2000《医用电气设备第 2部分;诊断和治疗激光设备安全专用要求》和GB7247.1— 2001《激光产品的安全 第1 部分∶设备分类、要求和用户指南》的要求。
本标准执行 GB/T 14710——2009《医用电器环境要求和试验方法》。
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本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)归口。
本标准起草单位∶国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所。