ICS 11.040.30
YY CCS C 30
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 1851-2022
用于增材制造的医用纯钽粉末Medical pure tantalum powder for additive manufacturing
2022-08-17发布
2023-09-01实施
国家药品监督管理局
发 布
YY/T 1851-2022
用于增材制造的医用纯钽粉末
F
1 范围
本文件规定了用于增材制造的医用纯钼粉末的性能要求、试验方法、标识、包装、运输、贮存及质量证明文件。
本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末熔融工艺的医用纯钽初始粉末。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T1479.1 金属粉末 松装密度的测定 第1部分：漏斗法GB/T1480 金属粉末 干筛分法测定粒度
GB/T1482 金属粉末 流动性的测定 标准漏斗法（霍尔流速计）GB/T5162 金属粉末 振实密度的测定GB/T 5314 粉末冶金用粉末 取样方法GB/T15076（所有部分） 钽铌化学分析方法GB/T19077 粒度分布 激光衍射法GB/T 35351 增材制造 术语
YY/T 0966 外科植入物 金属材料 纯钽
3 术语和定义
GB/T 35351界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
球形度 degree of sphericity 颗粒接近球体的程度。
【来源：GB/T16418—2008，2.2.16】
4 性能要求4.1 化学成分
用于增材制造的医用纯钽粉末的主要元素和除氧、氮、氢以外的微量元素应符合YY/T 0966的规定，氧含量应不大于0.050%，氮含量应不大于0.010%，氯含量应不大于0.0025%。需方有特殊要求时，由供需双方协商确定。4.2 物理性能4.2.1 外观
应为银灰色，无明显夹杂物及团聚体。