ICS 17.140.50
YY CCS C 41
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0642—2022 代替YY/T 0642—2014
超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法
Ultrasonics-Field characterization—Test methods for the determination of thermal and mechanical indices relatedto medical diagnostic ultrasonic fields
(IEC 62359:2017,MOD)
2022-08-17发布
2024-09-01实施
国家药品监督管理局
发 布
YY/T 0642—2022
超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法
1 范围
本文件规定了：
——有关诊断超声场热和非热的辐照参数；
——在理论的组织-等效模型中，由超声吸收引起的，与温升相关的辐照参数的确定方法；————适用于特定非热效应的辐照参数的确定方法。本文件适用于医用诊断超声场。
注1：第3章特定参数定义中采用国际单位制，例如声束面积和声强，在实践中可能采用其十进制的倍数或约数更
加便利，在使用和计算数值时，使用者需要将十进制的前缀和单位结合。例如，声束面积可以用cm²为单位，声强用W/cm²或mW/cm²为单位。
注2：下文的计算中，MI对应的顺率范围为0.25 MHz~15 MHz，TI对应的频率范围为0.5 MHz~15 MHz。注3：热指数是对稳定状态的估计，所根据的是在符合“0.3 dBcm-1 MHx²衰减均匀组织模型***的组织中产生1 ℃
温升需要的声功率，这一条件可能不适用于辐射力成像或与其类似的技术，它们利用的是具有足够长持续时间，能够产生显著瞬时温升的脉冲或猝发音【A】.
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 9706.237 医用电气设备 第 2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求（GB 9706.237—2020，IEC 60601-2-37：2015，MOD）
GB/T 16846 医用超声诊断设备声输出公布要求（GB/T 16846—2008，IEC 61157：1992，IDT）GB/T 20249 声学 聚焦超声换能器发射场特性的定义与测量方法（GB/T 20249—2006，IEC 61828:2001,IDT)
YY/T 0865.1 超声 水听器 第1部分：40 MHz以下医用超声场的测量和特征描绘(YY/T 0865.1—2011,IEC 62127-1:2007,IDT)
YY/T 0865.2 超声 水听器 第2部分：40 MHz 以下超声场用水听器的校准（YY/T 0865.2—2018,IEC 62127-2:2013,IDT)
YY/T 0865.3 超声 水听器 第3部分：40 MHz以下超声场用水听器的特性（YY/T 0865.3—2013,IEC 62127-3:2007,IDT)
IEC61161：2013 超声 功率测量 辐射力天平法和性能要求（Ultrasonics—Power measure-ment——Radiation force balances and performance requirements)
3 术语和定义
GB 9706.237、YY/T 0865.1、YY/T 0865.2、YY/T0865.3、GB/T16846和IEC61161：2013界定的