1Cs17.140.50
C41
YY中华人民共和国医药行业标准
YY/T0642-2014/IEC62359:2010代替YY/T0642-2008
超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法
Ultrasonics-Field characterization-Test methods for the determination of thermal and mechanical indices related to medical diagnostic ultrasonic fields
（IEC62359:2010，IDT）
2014-06-17发布2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
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超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法1范围本标准适用于医用诊断超声场本标准规定了：
-有关诊断超声场热和非热的参数：
—理论组织-等效模型中，由超声吸收引起的，与温升相关的辐照参数的确定方法
-适用于特定非热效应的辐照参数的确定方法。
注1：在本标雅第3章，特定参数定义中采用国际单位制（根据1SO/1EC导则，第2部分，第5版的附录Ib），例如声束面积和声强，在实践中可能采用其十进制的倍数或约数更加便利，在使用和计算数值时，使用者必须将十进制的前缀和单位结合。例如，声束面积可以用cm2为单位，声强用W/cm2或mW/cm2为单位，注2：在下文的计算中，对MI的范围从0.25MHz一15MHz,TI的范围从0.5MHz一15MHz注3：热指数的稳态估计，基于在符合“0.3dBcm1MHz意减模型的匀质组织中"【1】产生】℃组织温升所需要的声输出功率，可能不适用于辐射力成像或采用足够长的持续时间的脉冲或歇冲串等类似技术所造成的有效泥态温升。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T7966一2009声学超声功率测量辐射力天平法及性能要求（IEC61161:2006，IDT）
GB9706.9医用电气设备第2-37部分：医用超声诊断和监护设备安全专用要求（GB9706.92008，idt IE℃60601-2-37:2001）
GB/T20249-2006声学聚焦超声换能器发射场特性的定义与测量方法（IEC61828:2001
IDT）
YY/T0865一2011超声水听器第1部分：40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘
（IEC62127-1:2007）
IEC61l57:2007医用诊断超声设备声输出公布的标准方法（Standard means for the reporting of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment）
IEC62127-2:2007超声水听器第2部分：40MHz以下超声场水听器的校准（Ultrasonics-
Hydrophones-Part 2：Calibration for ultrasonic fields up to 40 MHz）
IEC62127-3:2007.超声水听器第3部分：40MHz以下超声场用水听器的特性（Ultrasonics Hydrophones-Part 3：Properties of hydrophones for ultrasonic fields up to 40 MHz）
3术语和定义GB/T7966-2009、YY/T0865-2011、IEC61157:2008、IEC62127-2:2007和IEC62127-3:2007界定的以及下列术语和定义话用干本文件