ICS 11.060.20 CCS C 33
Y
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0273——2022 代替YY/T 0273——2009
牙科学 牙科银汞调合器Dentistry——Mixing machines for dental amalgam
(ISO 7488:2018,MOD)
2022-07-01发布
2024-01-01实施
发 布
国家药品监督管理局
YY/T 0273——2022
牙科学 牙科银汞调合器
1 范围
本文件规定了用于将牙科银合金粉和胶囊中的牙科汞混合，形成牙科银汞合金的电动调合器的要求和试验方法。
本文件适用于通过振荡作用混合的牙科银汞调合器，这些调合器由制造商销售，用于混合牙科银汞合金，无论调合器是否用于混合任何其他类型的产品。
本文件未规定对可拆装式调合胶囊的要求，尽管在许多牙科银汞调合器中可拆装式调合胶囊用于容纳待混合材料，在使用或测试时被视为牙科银汞调合器的一部分。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求（GB 4793.1—2007，IEC 61010-1:2001,IDT)
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求（GB 9706.1—2020，IEC 60601-1：2012,MOD)
GB/T 9937 牙科学 名词术语（GB/T 9937—2020，ISO 1942：2009，MOD）
IEC 61672-1：2013 电声学 声级计 第1部分：规范（Electroacoustics—Sound level meters—Part 1:Specifications)
注：GB/T 3785.1—2010 电声学 声级计 第1部分：规范（IEC 61672-1：2002，IDT）
3 术语和定义
GB/T 9937界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
粘聚 coherence
（牙科银汞合金）粉末和液体形成单一物质时的状态。注：小裂缝或干燥表面不影响粘聚态。3.2
粘聚时间 coherence time
（牙科银汞合金）调合所有粉末和液体以达到粘聚状态所用的时间。注：根据本定义生产的混合物不一定混合到临床使用所需的程度。3.3
长度振幅比 length to amplitude ratio 调合胶囊工作长度（3.5）与调合胶囊振幅（3.4）之比。注：长度振幅比是调合过程中效率的主要（非唯一）决定因素。