
YY/T 1026-2019 代替 YY 1026—2009
牙科学牙科银汞合金 Dentistry—Dental amalgam (ISO 24234:2015,MOD)
2019-07-24 发布
2020-02-01 实施
前 言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草.
本标准代替YY 1026-2009(牙科学 汞及银合金粉》,与YY 1026-2009相比.除编辑性修改外
主要技术变化如下:
——修改标准名称.指明标准所含的内容和要求。
——本标准不再适用于大包装的牙科汞(散装汞)。通过限制牙科汞的供应満足本标准的要求,通常所关心的由于销售大包装汞(所应用)所造成的对环境的影响得到了限制。
—— 由于在本标准的适用范围中去掉了大包装的牙科汞.因此.也相应地去掉了油、水及杂质粒子对汞的污染和汞的纯度——自由流动法两项要求。
——对硬化期间的尺寸变化和24 h最小压缩强度的要求值进行了修订。硬化期间的尺寸变化的允许值从一0.10%〜0.20%改为一0.10%〜0.15%。24 h最小压縮强度从300 MPa提高到 350 MPa。
——对标识和包装的规定进行了修订。
——对外包装上汞的安全性警示和预防措施进行了修订,以符合ISO和GHS的要求,这部分的要求不再和国家及地区的要求有关。
——本标准删除了规范性附录中规定的腐蚀测试方法,腐蚀测试方法包含在一个新的国际技术規范ISO/TS 17988:牙科学——牙科银汞合金的耐腐蚀性测试方法中.
本标准使用重新起草法修改采用ISO 24234:2015<牙科学 牙科银汞合金》.
本标准与ISO 24234:2015的技术性差异及其原因如下:
—关于规范性引用文件,本标准做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情
况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下:
•用修改采用国际标准的GB/T 2893.2代替了 ISO 3864-2(见7.2.2);
•用修改采用国际标准的GB/T 6003.1代替了 ISO 3310-1(见6.2);
•用等同采用国际标准的 GB/T 9258.1 代替了 ISO 6344-1(见 6.5.1、6.6.2、6.7.1);
•用等同采用国际标准的GB/T 9937-2008代替了 ISO 1942(见第3章);
• 用等同采用国际标准的GB/T 18778.2代替了 ISO 13565-2(见6.4.3.2);
•用等同采用国际标准的YY/T 0466.1代替了 ISO 15223-1(见7.2.2)»
• 用等同采用国际标准的 YY 0715 代替了 ISO 13897(见 6.2、6.4.2、7.1、7.2.1、7.3.1)・
—1 h最小压縮强度从100 MPa改为80 MPa,以适应我国现有产品的实际情况。
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本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)归口。