ICS 11.040.50
YY CCS C 43
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 1821—2022
X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法
Methods for calculating size specific dose estimates for computed tomography
(IEC 62985:2019,MOD)
2023-12-01实施
2022-05-18发布
国家药品监督管理局
发 布
YY/T 1821-2022
X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法
1 范围
本文件规定了用于计算、显示或记录体型特异性剂量估算值、纵向位置x处的体型特异性剂量估算值、水等效直径以及纵向位置x处的水等效直径的标准化方法和要求，并规定了一种通过符合本文件规定的两个圆柱体水模体以及一个或多个仿人体模体的CT扫描数据确定纵向位置处的参考水等效直径的方法，对于制造商实现的计算纵向位置x处的实现水等效直径的方法，通过使用本文件规定的测量对象和方法进行测试，并与纵向位置x处的参考水等效直径对比进行确认。
本文件适用于能够根据GB 9706.244的要求显示和报告CTDL的CT扫描装置，以及辐射剂量指数监测软件（RDIMS），用于其计算、显示和记录体型特异性剂量估算值（SSDE）及其关联参数。
注：这种标准化对确保所报告的SSDE值之间的可比较性非常重要。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求（GB 9706.1—2020，IEC 60601-1:2012,MOD)
GB 9706.103 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X 射线设备的辐射防护（GB 9706.103—2020，IEC 60601-1-3：2013，MOD）
GB 9706.244 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求（GB 9706.244—2020，IEC 60601-2-44：2016，MOD）
IEC/TR 60788 医用电气设备 定义与术语汇编（Medical electrical equipment——Glossary of de-fined terms)3 术语和定义
GB 9706.1、GB 9706.103、GB 9706.244、IEC/TR 60788界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
纵向位置z处的CTDIvo. CTDIva.at longitudinal position z CTDIvo.(z)
所选择的CT运行条件在某个z位置处的辐射输出的量化值。3.2
重建长度 reconstruction length
重建的第一幅图像中心位置和重建的最后一幅图像中心位置之间的距离，其中第一幅和最后一幅重建图像的中心位置在给定的协议单元的CT运行条件和重建图像宽度的条件下尽可能地远离，本质上是对于给定的重建切片厚度在该扫描范围上的重建图像的最大范围。