
1CS11.080.99
C47
YY中华人民共和国医药行业标准
YY/T0158-2013代替YY/T0158-2005
压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈Gasket ring on pressure steam sterilizer
2013-10-21发布2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
1范围本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则,标志与使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于设计压力不大于0.4MPa,设计温度在115℃一150℃范围内的压力蒸汽灭菌设备用密封垫图(以下称“密封垫圈”)。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T528硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T531.1硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB/T3512硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验GB/T9969工业产品使用说明书总则HG/T2198硫化橡胶物理试验方法的一般要求3分类密封垫圈按密封方式可分为压紧密封和自密封两种类型。
注:密封垫圈可由橡胶、硅胶等材质制成。
4要求
4.1外观密封垫圈表面应平整光洁,不应有明显疤痕、裂纹、气泡、飞边和无肉眼可见杂质。
4.2扯断强度密封垫圈的扯断强度应不小于5MPa.
4.3扯新伸长密封垫圈的扯断伸长率应不小于150%,
4.4扯断永久变形密封垫圈的扯断永久变形应不大于30%。