ICS 11.040.50
YY C 43
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0480—2021/IEC 60627:2013
代替 YY/T0480—2004
诊断 X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
Diagnostic X-ray imaging equipment——Characteristics of general purpose and mammographic anti-scatter grids
(IEC 60627:2013,IDT)
2022-09-01实施
2021-09-06发布
国家药品监督管理局发布
YY/T 0480—2021/IEC 60627:2013
诊断 X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
1 范围
本标准规定了防散射滤线栅特性的定义、测定方法和表示方法。
本标准适用于在医用诊断 X射线影像设备中使用的防散射滤线栅。使用防散射滤线栅减少主要来自患者体内产生的散射辐射对影像接收区域的影响，以改善 X射线图形的对比度。
本标准只涉及直线滤线栅。
目前，在乳腺成像技术中仅使用会聚滤线栅，因此就乳腺摄影防散射滤线栅而言，本标准局限于会聚滤线栅。
本标准不适用于验收试验。
本标准不涉及滤线栅全部面积的均匀性。
本标准适用于在试验条件下的防散射滤线栅的特性的测定。通常，这些试验条件在责任方的现场是不能得到的。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注且期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
YY/T 0481—2016 医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件（IEC61267;2005，IDT）
IEC60601-1;2005 医用电气设备 第1 部分;基本安全和基本性能的通用要求（Medical electrical equipment—Part 1:General requirements for basic safety and essential performance)
IEC 60601-1:2005/AMD1:2012
IEC60601-1-3∶2008 医用电气设备 第1-3部分∶基本安全和基本性能的通用要求-并列标准∶诊断X射线设备的辐射防护（Medical electrical equipment—Part 1-3∶General requirements for basic safety and essential performance-Collateral Standard:Radiation protection in diagnostic X-ray equip-ment)
IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013
IEC/TR 60788∶2004 医用电气设备-术语定义汇编（Medical electrical equipment-Glossary of de-fined terms)
3 术语和定义
IEC60601-1;2005A1;2012、IEC 60601-1-3∶2008Al∶2013、IEC/TR 60788∶2004界定的以及下列术语和定义适用于本文件。