
JJG(黔)35-2021
医用数字化移动式C形臂X射线辐射源
Digital X-ray Radiation Source for Medical Mobile C-armEqui pment
目 录
引言 .............................................................. (1)
1 范围 ............................................................ (1)
2 引用文件 ........................................................ (1)
3 术语和计量单位 .................................................. (1)
3.1 术语 ........................................................... (2)
3.2 计量单位 ....................................................... (2)
4 概述 ............................................................ (2)
5 计量性能要求 .................................................... (3)
5.1 空气比释动能率 ................................................ (3)
5.2 空气比释动能率示值误差 ........................................ (3)
5.3 辐射输出的质 .................................................. (3)
5.4 辐射输出的重复性 .............................................. (3)
5.5 空间分辨力 .................................................... (3)
5.6 低对比度分辨力 ................................................ (3)
5.7 影像均匀性 .................................................... (4)
5.8 X 射线管电压误差 .............................................. (4)
6 通用技术要求 .................................................... (4)
7 计量器具控制 .................................................... (4)
7.1 检定条件 ...................................................... (4)
7.2 检定项目 ...................................................... (5)
7.3 检定方法 ...................................................... (5)
7.4 检定结果处理 ................................................. (10)
7.5 检定周期 ..................................................... (10)
附录 A 检定原始记录格式 ........................................... (12)
附录 B 检定证书/检定结果通知书内页格式 ............................ (13)
引 言
本规程依据 JJF1002一2010《国家计量检定规程编写规则》编制。其技术指标和检定方法参照了JJG 744一2004《医用诊断X射线辐射源检定规程》、JJG 1067一2011 《医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统 X 射线辐射源检定规程》、GB 9706.3-2000 《医用电气设备 第2部分∶诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求备安全专用要求》、GB 9706.243-2021 《医用电气设备 第2-43 部分∶介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》、YY/T 0744一2018《移动式C形臂X射线机专用技术条件》、IEC 60601-2-43∶2017《医用电气设备 第2-43部分∶介入操作用X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》(Medical electrical equipment Part 2-43∶Particular requirements for the basic safety and essential perfor=ance of X-ray equipment for interventional procedures)、IEC 61910-1-2014《医用电气设备 辐射剂量文件 第 1 部分∶摄影和透视设备辐射剂量结构化报告》(Medical electrical equipment-Radiation dose documentation-Part l;Radiation dose structured reports for radiography and radioscopy)等。