
CNAS-CL05-A002
实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明
Guidance on the Application of Laboratory Biosafety Accreditation Criteria:Evaluation of Key Protective Equipments
中国合格评定国家认可委员会
2020年 12月31日实施
2020年 12月31日发布
目录
目录....................................................................................................................................... 1
前言....................................................................................................................................... 2
1 范围................................................................................................................................... 3
2 规范性引用文件............................................................................................................... 3
3 定义和术语....................................................................................................................... 3
4 对设备检测机构的基本要求........................................................................................... 5
5 关键防护设备评价要求.................................................................................................... 5
附录 A(资料性附录)检测仪器的要求..........................................................................11
附录 B(资料性附录)关键防护设备及检测项目列表................................................. 13
前言
本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS为控制生物安全三、四级实验室关键防护设备的生物安全风险,对CNAS-CL05∶2009《实验室生物安全认可准则》所作的进一步说明。
CNAS-CL05∶2009《实验室生物安全认可准则》中7.18.5和7.18.6要求设备在投入使用前应核查并确认其性能满足实验室的安全要求和相关标准、使用前或者使用中应监控确认设备性能处于正常工作状态。本文件是对上述要求的解释,没有额外增加要求,与CNAS-CL05∶2009同时使用。
本文件的第5章"关键防护设备评价要求"等同采用RB/T199-2015的第4章"设备评价要求"。
本文件修订的主要内容如下∶
1.新增了传递窗、渡槽和正压生物防护头罩的评价要求;
2.对设备的消毒验证进一步提出明确要求。
本文件代替∶CNAS-CL05-A002∶2018。