HG/T 5456-2018
聚氨酯避孕套
Polyurethane condoms
2019-04-01实施
2018-10-22发布
目 次
前言…………………………………………………………………………………………………………. 1
1 范围……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义……………………………………………………………………………………………………1
4 质量保证………………………………………………………………………………………………… 3
5 批量………………………………………………………………………………………………………3
6 产品声明………………………………………………………………………………………………… 4
7 生物相容性………………………………………………………………………………………………4
8 临床（人用）研究………………………………………………………………………………………4
9 设计……………………………………………………………………………………………………………5
10 爆破体积和压力………………………………………………………………………………………… 5
11 拉伸性能………………………………………………………………………………………………… 6
12 针孔……………………………………………………………………………………………………… 6
13 可见缺陷…………………………………………………………………………………………………… 6
14 稳定性和储存期…………………………………………………………………………………………6
15 单个包装的完整性……………………………………………………………………………………… 7
16 包装和标识………………………………………………………………………………………………7
17 试验报告………………………………………………………………………………………………… 9
附录 A（规范性附录） 适用于数量足够及转移规则的连续生产批合格判定的抽样方案 ………… 10
附录B（规范性附录） 适用于孤立生产批合格判定的抽样方案………………………………………11
附录C（规范性附录） 单个包装避孕套润滑剂总量的测定…………………………………………… 12
附录D（规范性附录） 长度的测定……………………………………………………………………… 14
附录E（规范性附录） 宽度的测定………………………………………………………………………15
附录F（规范性附录） 厚度的测定……………………………………………………………………………16
附录G（资料性附录） 病毒阳阻隔性能测试方法……………………………………………………………18
附录H（规范性附录）爆破体积和压力的测定 ……………………………………………………… 22
附录I（资料性附录） 测定爆破体积和压力的充气设备的校验 ……………………………………… 25
附录J（规范性附录）拉伸性能的测定 ………………………………………………………………… 28
附录K（规范性附录） 针孔试验 ……………………………………………………………………… 30
附录L.（规范性附录） 通过真实时间稳定性研究测定储存期………………………………………… 33
附录M（资料性附录） 加速老化研究和应用指南 …………………………………………………… 35
附录N（规范性附录） 包装完整性试验 ……………………………………………………………… 37
参考文献……………………………………………………………………………………………………39
前 言
本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则编写。
本标准由中国石油和化学工业联合会提出。
本标准由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会（SAC/TC35/SC4）归口。