HG/T 5457-2018
聚异戊二烯男用避孕套技术要求与试验方法
Male condoms—Requirements and test methods for condoms made from polyisoprene
2018-10-22发布
2019-04-01实施
目 次
前言 …………………………………………………………………………………………………………1
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件…………………………………………………………………………………….………1
3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………………1
4 质量保证 ………………………………………………………………………………………………… 3
5 兼庸…….….……………………………………………………………………………………………………………3
6 生物相容性……………………………………………………………………………………………… 4
7 产品声明………………………………………………………………………………………………… 4
8 设计……………………………………………………………………………………………………… 4
9 爆破体积和压力………………………………………………………………………………………… 5
10 稳定性和储存期………………………………………………………………………………………… 5
11 针孔……………………………………………………………………………………………………… 6
12 可见缺陷………………………………………………………………………………………………… 6
13 单个包转的完整性………………………………………………………………………………………6
14 包装和标识……………………………………………………………………………………………… 7
15 试验报告………………………………………………………………………………………………… 9
附录 A（规范性附录）适用于数量足以实行转移规则的连续批质量一致性检验的抽样方案 …… 10
附录 B（规范性附录）适用于孤立生产批质量一致性检验的抽样方案………………………………11
附录C（规范性附录） 单个包装避孕套润滑剂总量的测定…………………………………………….12
附录D（规范性附录）长度的测定……………………………………………………………………… 14
附录E（规范性附录） 宽度的测定………………………………………………………………………15
附录F（规范性附录） 厚度的测定……………………………………………………………………… 16
附录G（资料性附录）病毒阻隔性能测试方法………………………………………………………… 17
附录 H（规范性附录） 爆破体积和压力测试 ………….……………………………………………….21
附录I（规范性附录） 热空气老化试验…………………………………………………………………23
附录J（规范性附录） 避孕套试片扯断力和拉断伸长率的测定……………………………………… 24
附录 K（规范性附录） 通过真实时间稳定性研究测定储存期 …….…….……….….….….….….….…..… 26
附录L（规范性附录） 加速老化研究分析指南………………………………………………………… 28
附录M（规范性附录） 针孔试验 ……………………………………………………………………… 30
附录N（规范性附录）包装完整性试验 ……………………………………………………………… 35
附录O（资料性附录）测定爆破体积和压力的充气设备的校验 …………………………………… 37
参考文献…………………………………………………………………………………………………… 40