
YY/T 1763-2021
医用电气设备医用轻离子束设备性能特性
Medical electrical equipment-Medical light ion beam equipment-Performance characteristics
(IEC62667:2017,MOD)
2021-03-09发布
2022-10-01实施
前言
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。
本标准使用重新起草法修改采用IEC 62677:2017《医用电气设备医用轻离子束设备性能特性》。
本标准与IEC62677:2017的技术性差异及其原因如下:
一关于规范性引用文件,本标准做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下:
·用修改采用国际标准的GB9706.1代替IEC 60601-1:2005AMD1:2012;
·用等同采用国际标准的GB/T20012代替IEC60580:2000;
·由于本标准正文中没有具体条款引用,删除了IEC60601-2-1:2009、IEC60601-2-1:2009/
AMD1:2014。
一增加了术语和定义“患者支撑装置”(见3.49)。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
GB/T18987-2015放射治疗设备坐标、运动和标尺(IEC61217:2008,IDT)本标准做了下列编辑性修改:
一为了补充说明床面既包括床表面,也包括座椅表面,避免引起对床面的歧义,3.40增加注2;
一位置准确性和位置重复性应以mm为单位,6.7.1e)8)、9)的编辑错误,将“cm”修改为“mm”,与附录A一致;
一修订了IEC62677:2017附录A中6.6的编辑错误,将“30mm”修改为“300mm”;
一删除了IEC62677:2017中“术语和定义索引”。
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本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。