YY/T 0664-2020 代替 YY/T o664—2008
医疗器械软件软件生存周期过程
Medical device software—Software life cycle process (IEC 62304;2015,MOD)
2021-09-01 实施
2020-09-27 发布
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本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC221）归口。