YY/T 1715-2020
外科植入物氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料
Implants for surgery—Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia(Y-TZP) (ISO 13356:2015,MOD)
2021-06-01 实施
2020-06-30 发布
前言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准使用重新起草法修改采用ISO 13356∶2015《外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料》。
本标准根据 GB/T 1.1—2009的规则对第3章的结构进行了编辑性修改，增加条编号"3.1 总则"。本标准与 ISO 13356;2015 相比，存在如下技术差异∶
——"范围"（见第1章）中增加了"本标准适用于外科植入物用氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料";
——关于规范性引用文件，本标准做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第 2 章"规范性引用文件"中，具体调整如下∶·
●用修改采用国际标准的 GB/T 6003.1 代替 ISO 3310-1;·
●用修改采用国际标准的 GB/T 6569 代替 ISO 14704;·
●用修改采用国际标准的 GB/T 16534 代替 ISO 14705;
● 用等同采用国际标准的 GB/T 16825.1—2008 代替 ISO 7500-1∶2004;
● 用修改采用国际标准的 GB/T 25995 代替 ISO 18754。
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本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC 110）归口。