YY 0649-2016代替YY 0649—2008
电位治疗设备
Electrical potential therapy equipment
2018-06-01 实施
2016-07-29 发布
前言
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准代替 YY 0649—2008《高电位治疗设备》，与YY 0649—2008 相比，除编辑性修改外主要技术变化如下∶
——修改了术语和定义∶电位治疗设备、应用部分和过流保护装置（见 3.1、3.2 和3.9）;
——增加了术语和定义∶治疗垫、治疗毯和治疗褥垫（见 3.3、3.4 和 3.5）;
——增加了对输出电压时间稳定性（见 4.5.2）、电场空间安全范围（见 4.8）、磁场空间安全范围（见 4.9）、治疗垫、治疗毯和治疗褥垫耐久性（见4.10）、工作噪声（见 4.11）、生物相容性（见4.12）和定时器（见 4.13.5）的要求;
——修改了对输出电压稳定性（见 4.5.1）、输出过流保护（见 4.7）、功能（见 4.13.3）、外部标记（4.14.2.2）、使用说明书（见 4.14.2.3）、技术说明书（见 4.14.2.4）、连续漏电流和患者辅助电流（见 4.14.2.6）、不正常的运行和故障状态（见 4.14.2.10）、元器件及组件（见 4.14.2.11）和电磁兼容性（见 4.15）的要求;
——增加了附录 B。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC 4）归口。