YY 0604-2016 代替 YY 0604—2007
心肺转流系统血气交换器（氧合器）
Cardiopulmonary bypass systems—Blood-gas exchangers(oxygenators) (ISO 7199:2009,Cardiovascular implants and artificial organs— Blood-gasexchangers(oxygenators),MOD)
2018-01-01 实施
2016-03-23 发布
前言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准采用重新起草法修改采用 ISO 7199∶2009《心血管植入物及人工器官 血-气交换器（氧合器）》。
本标准与 YY 0604—2007 的主要技术差异如下∶
——增加了化学性能、有效期等要求及相应检验方法。
本标准与 ISO 7199∶2009 的主要技术差异见表 A.1。
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本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会（SAC/TC 158）归口。