
YY 099-2016
医用超声耦合剂
Medical ultrasonic couplants
2018-01-01 实施
2016-01-26 发布
前 言
本标准的全部技术内容为强制性要求。
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准与 YY 0299—2008 相比的主要变化是∶
——增加了微生物要求(6.1)及其检验方法(7.1);
——修改了生物相容性要求(见 6.2,2008年版 5.1)及其试验方法(见7.2,2008年版6.1);
——将声衰减系数斜率改为≤0.1 dB/(cm·MHz)(2008 年版表1)。
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本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC 2)归口。