YY/T 1567-2017/ISO 25841:2014
女用避孕套技术要求与试验方法
Female condoms—Requirements and test methods (ISO 25841:2014,IDT)
2018-10-01 实施
2017-09-25发布
前 言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草
本标准使用翻译法等同采用 ISO 25841∶2014《女用避孕套 技术要求与试验方法》（英文版）。本标准与ISO 25841∶2014《女用避孕套 技术要求与试验方法》（英文版）相比，作以下编辑性修改
—按照汉语习惯对一些编排格式进行了修改;
一附录的顺序进行了重新编排;
—将些适用于国际标准的表述修改为适用于我国标准的表述。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下;
—GB7544 天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法（GB/T 7544—2009，ISO 4074∶2002，IDT)
—GB/T1686.1 医疗器械生物学评价 第1部分∶风险管理过程的评价与试验（GB/T 16886.1—2011,ISO 1993-1:2009,IDT)
—GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分∶体外细胞毒性试验（GB/T16886.5—2003，ISO 1993-5:199,IDT)
—GB/T 1686.10 医疗器械生物学评价 第 10 部分∶刺激与迟发型超敏反应试验(GB/T 16886.10—2005.ISO 10993-10;2002.IDT)
—GB/T 16886.11 医疗器械生物学评价 第11部分∶全身毒性试验（GB/T16886.11-2011，ISO 10993-11:2006.IDT)
—YY/T0287 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求（YY/T0287—2003.ISO 13485∶2003,IDT)
—YY/T0316（所有部分）医疗器械 风险管理对医疗器械的应用【ISO 14971（所有部分）YY 0466（所有部分） 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号【ISO 15223 （所有部分）】
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会（SAC/TC 169）提出并归口。