内容简介
ZJM-001-3527-2018替硝唑
2018-08-15实施
2018-08-15发布
目 录
前
言................................................................................................................................................................3
0．引言..............................................................................................................................................................4
1．认证范围......................................................................................................................................................4
2．认证依据......................................................................................................................................................4
3．单元划分原则及认证模式......................................................................................................................... 4
3.1 单元划分原则..............................................................................................................................................4
3.2 认证模式......................................................................................................................................................4
4．认证实施的环节及要求............................................................................................................................. 4
4.1 认证申请与受理..........................................................................................................................................5
4.1.1 所需资料...................................................................................................................................................5
4.1.2 受理...........................................................................................................................................................5
4.2 产品检验......................................................................................................................................................6
4.2.1 样品要求...................................................................................................................................................6
4.2.2 检验方案...................................................................................................................................................6
4.2.3 检验要求及检验结论.............................................................................................................................. 6
4.3 初始工厂审核..............................................................................................................................................6
4.3.1 审核内容及要求...................................................................................................................................... 6
4.3.2 工厂综合能力审核................................................................................................................................. 7
4.3.3 产品一致性审核...................................................................................................................................... 7
4.3.4 工厂现场审核时间................................................................................................................................. 7
4.3.5 审核结论...................................................................................................................................................7
4.4 认证结果评价与决定................................................................................................................................. 7
4.4.1 评价与决定...............................................................................................................................................7
4.4.2 认证时限...................................................................................................................................................7
4.5 获证后监督..................................................................................................................................................7
4.5.1 监督时间、频次...................................................................................................................................... 7
4.5.2 监督内容...................................................................................................................................................8
4.5.3 监督评价...................................................................................................................................................8
4.6 证书到期再认证..........................................................................................................................................9
5．认证证书和标志......................................................................................................................................... 9
5.1 认证证书......................................................................................................................................................9
5.1.1 证书有效性的保持.................................................................................................................................. 9
5.1.2 认证变更...................................................................................................................................................9
5.1.3 证书的暂停、撤销、注销...................................................................................................................... 9
5.1.4 认证范围的扩展、扩大........................................................................................................................ 10
5.2 认证标志....................................................................................................................................................10
5.3 证书和标志的使用................................................................................................................................... 10
6．认证收费....................................................................................................................................................10
附录 1 产品描述..............................................................................................................................................11
附录 2 自我声明..............................................................................................................................................12
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