YY 0780-2018 代替YY 0780——2010
电针治疗仪
Electroacupuncture therapy device
2019-07-01 实施
2018-06-26发布
前  言
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY0780—2010《电针治疗仪》。与YY0780—2010相比，除编辑性修改外主要技术变化如下∶
——修改了电针治疗仪、电针的定义（见3.1、3.2，2010年版的3.1、3.3）;
——增加了电极针、电极针连接器、电极线、输出端子、输出通道的定义（见3.3～3.7）;
——修改了脉冲能量的要求和测试方法（见4.2.3、5.2.1，2010年版的4.7.2.4第4行、5.7）;
——增加了输出通道独立控制、通道间干扰、输出通道的标识、输出短路和开路的保护的要求和试验方法（见4.4～4.7、5.4～5.7）;
——修改了电极针的要求和试验方法（见4.8、5.8，2010年版的4.5、5.5）;
——增加了电极针连接器和电极线的要求和试验方法（见4.9、5.9）;
——增加了设备或设备部件的外部标记的要求（见4.10.2.1）;
——修改了随机文件、工作数据的准确性的要求（见4.10.2.2、4.10.2.3，2010年版的4.7.2.1、4.7.2.2）;
——修改了电磁兼容性的要求（见4.11，2010年版的4.7.3）;
——修改了直流分量的测试方法（见5.2.2，2010年版的5.2）;
——删除了应用部分、负载阻抗、脉冲宽度、输出波形、工作频率的定义（2010年版的3.2、3.4～3.7）。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（SAC/TC10/SC4）归口。