YY 0306-2018 代替 Y0306-2008
热辐射类治疗设备安全专用要求
Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment
2020-06-01 实施
2018-12-20发布
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY 0306—2008《热辐射类治疗设备安全专用要求》，与YY0306—2008相比，除编辑性修改外主要技术变化如下∶
——修改了适用范围和目的，进一步明确了本标准不适用的设备类型（见1，2008年版的第1章）;
——删除了术语和定义中的"应用部分"和"工作面"，并修改了其余的术语和定义（见2，2008年版的第2章）;
——删除了控制器和仪表的标记（见 2008年版的6.3）;
——修改了随机文件的要求（见6.8，2008年版的6.8）;
——增加了对正常使用时的稳定性的要求（见24.103）;
——增加了紫外线辐射的要求（见34）;
——修改了超温的要求（见 42，2008年版的第 42 章）;
——修改了过热保护措施的要求（见51.101）;
——删除了指示器的要求（见2008年版的56.8）。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（SAC/TC10/SC4）归口。