YY 9706.221-2021代替YY 0455—2011
医用电气设备第2-21部分∶婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
Medical eleetrical equipment—Part 2-21;Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
(IEC 60601-2-21:2009AMD1:2016,MOD)
2024-05-01 实施
2021-09-06 发布
前 言
本部分的全部技术内容为强制性。《医用电气设备》系列标准分为两个部分∶
——第 1部分∶基本安全和基本性能的通用要求;
——第2部分;基本安全和基本性能的专用要求。
本部分为医用电气设备的第 2-21部分。
本部分按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替 YY0455—201l《医用电气设备 第 2部分∶婴儿辐射保暖台安全专用要求》。
本部分与YY 0455—2011相比，主要变化如下∶
——按照IEC60601-2-21∶2009＋A1（2016）的内容修订原标准，这个标准的结构和编排发生了变化，由原来的11篇，变为 17章，另外增加电磁兼容性的要求和测试。
——增加了婴儿术语和定义（见 201.3.203）;
——引入了基本性能的概念和要求（见 201.4.3.101）;
——修改了试验环境温度（见201.5.3，2011年版的10.2.1）;
——增加了"氧气监控"的外部标记要求（见 201.7.2.101）;
——增加了重量秤有关要求（201.12，1，105）;
——增加了可编程医用电气系统（PEMS）的要求（见 201.14）;
——修改了电磁兼容性的要求和测试（见 202，2011年版的 36）;
——增加了参考文献、引用定义和术语的索引（见索引）。
本部分修改采用国际标准 IEC60601-2-21∶2009《医用电气设备 第2部分∶婴儿辐射保暖台安全专用要求》及 2016年第1号修改件IEC60601-2-21∶2009/AMD1∶2016。