YY/T 0286.6-2020 代替YY0286.6—2009
专用输液器第6部分∶一次性使用刻度流量调节式输液器
Special infusion sets— Part 6:Infusion sets for single use with graduated flow regulator (ISO 8536-13:2016,Infusion equipment for medical use- Part 13:Graduated flow regulators for single use with fluid contact,NEQ)
2021-04-01实施
2020-03-31发布
YY/T 0286《专用输液器》包括以下部分∶——第1部分∶一次性使用微孔过滤输液器;
——第2部分∶一次性使用滴定管式输液器 重力输液式;
——第3部分∶一次性使用避光式输液器;
——第4部分∶一次性使用压力输液设备用输液器;
——第5部分∶一次性使用吊瓶式和袋式输液器;
——第6部分∶一次性使用刻度流量调节式输液器。本部分为YY/T0286的第6部分。
本部分按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本部分代替YY0286.6—2009《专用输液器 第6部分∶一次性使用流量设定微调式输液器》，与YY 0286.6—2009相比，除编辑性修改外主要技术变化如下∶
——增加了术语和定义（见第3章）;
——增加了刻度流量调节器示意图（见图 2）;
——修改了可靠性要求（见6.2.1）;
——修改了输液流速性能要求（见6.3）;
——修改了止流夹或开关性能要求（见6.4）;
——增加了输液器的泄漏测试（见6.5）
——修改了单包装标志（见 9.2）;
——修改了流量控制特性试验方法（见附录A）;
——增加了输液器的泄漏测试方法（见附录 B）;增加了参考文献。
本部分使用重新起草法参考1SO8536-13∶2016《液体接触式一次性使用刻度式流量调节器》编制，与ISO8536-13∶2016《液体接触式一次性使用刻度式流量调节器》的一致性程度为非等效。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会（SAC/TC106）归口。