
YY 0286.1-2019 代替 YY 0286.1—2007
专用输液器第1部分:一次性使用微孔过滤输液
Infusion sets for special purpose— Part 1: Infusion sets for single use with micropore filters
2019-05-31 发布
2020-12-01 实施
YY 0286«专用输液器》,由下列部分组成:
—第1部分:一次性使用微孔过滤输液器;
—第2部分:一次性使用滴定管式输液器,重力输液式;
—第3部分:一次性使用避光输液器;
—第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器;
—第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器;
一第6部分:一次性使用流量设定微调式输液器。
本部分是YY 0286的第1部分。
本部分按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替YY 0286.1—2007.与YY 0286.1—2007相比.除编辑性修改外主要技术变化如下:
—标准名称由“精密输液器”修改为现名称,且范围扩大到除菌级;
—增加了除菌级药液过滤器的要求;
一增加了标称孔径为1.2 的药液过滤器的要求;
—増加了排气孔的要求。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)归口。