YY 0167—2020 代 Vf YY 0167—2005
非吸收性外科缝线
Non-absorbable surgical suture
2020-02-26 发布
2021-03-01 实施
YY 0167—2020
前 言
本标准的全部技术内容为强制性.
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草.
本标准代替YY 0167—2005《非吸收性外科缝线），除编辑性修改外主要技术变化如下：
—増加了标准的不适用范围（见第1章）：
——修订了缝线的分类（见第3章.2005年版的第3章"
——増加了线径单个値的表述（见表2.2005年版的表2）,
——修订了断裂强力和连接强力的名称（地4.3和4.4,2005年版的4.3和4.4）,
——増加了缝线断裂强力单根值的表述（见表3.2005年版的表3）,
——修订了褪色要求（见4.5.2005年版的4.5）i
——修订了长度要求（见4.6.2005年版的4.6）：
——刪除了缝针的要求（见2005年版的4.7）|
——修订了生物学评价的描述（见4.9和5.9.2005年版的4.10和5.10）,
——増加B类缝线的标识的要求和试验方法（见4.10和5.10）,
——修订了线役试验方法（见5.2的附录A.2OO5年版的5.2）,
——修订了断裂强力和针线连接强力的试發方法（见5.3和5.4的附录B.2OO5年版的5.3和5.4）,
——修订了型式检验（见第6章.2005年版的第6章）,
——修订了忻签、说明书的要求（见第7章.2005年版的第7章）,
——修订了缝线贮运条件和有效期（见8.5.2005年版的8.4）.
本标准参考美国药典（38版）和欧洲药典（8.0版）.
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本标准由国家药品监督管理局提出.
本标准由全国外科器械标准化技术委员会（SAC/TC94）归口.