ICS 03.120.01 CCS A 00
中华人民共和国国家标准
GB/T 41007——2021
消费品安全
化学危害表征和暴露评估指南Consumer product safety—
Guidelines for characterization and exposure assessment of chemical hazard
2021-12-31实施2021-12-31发布
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T 41007-2021
消费品安全
化学危害表征和暴露评估指南
1 范围
本文件提供了消费品化学安全的危害表征和暴露评估的过程和方法指导。本文件适用于消费品化学安全的危害表征和暴露评估。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款，其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 39011——2020 消费品安全 危害识别导则
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
消费品 consumer product
主要但不限于为个人使用而设计、生产的产品，包括产品的组件、零部件、附件、使用说明和包装。【来源：GB/T 35248—2017，2.2】3.2
化学危害 chemical hazard
消费品中某种化学物质所具有的，对人体暴露后可能会引起不良影响的固有特性。3.3
危害识别 hazard identification 发现、列举和描述风险要素的过程。【来源：GB/T 28803—2012，3.7】3.4
危害表征 hazard characterization
定性或定量（如果可行）描述某一种化学物质可能引起潜在危害影响的固有特性。注：危害表征包括剂量-反应评估以及伴随的不确定性。【来源：GB/T 22760—2020，2.17】3.5
暴露评估 exposure assessment
对消费者暴露于化学物质（以及其衍生物）的评价。【来源：GB/T 22760—2020，2.18】3.6
剂量-反应评估 dose-effect relationship evaluation
某一物质的剂量或暴露水平和影响的发生及严重程度之间关系的估算。
GB/T 41007—2021 3.7
吸入暴露 inhalation exposure
消费品中的有害物质或污染物进入空气，通过空气进入呼吸道（口和鼻）与人体接触的暴露形式。注：一般用人体呼吸环境中目标物的浓度表示。3.8
皮肤暴露 skin exposure
消费品中有害物质或污染物通过与人体皮肤接触而被人体吸收的暴露形式。注：一般用人体外部剂量（单位皮肤表面积上目标物的质量）表示。3.9
口腔暴露 oral exposure
消费品中的有害物质或污染物通过口腔接触而被摄入的暴露形式。注：一般用人体外部剂量（平均每日每千克体重摄入目标物的质量）表示。3.10
暴露场景 exposure scene
在规定情境下，用来评估和量化暴露的有关来源、暴露途径、涉及的化学品数量或浓度、暴露生物体、系统或人群的一组条件或假设。3.11
安全限值 safety limit value
对化学物质所规定的包含了浓度和时间因素的限制性量值。4 原则
4.1 综合考虑经济、科技、知识发展水平，科学合理地进行消费品安全化学危害暴露分析与评估。4.2 保证工作开始前与工作中，均广泛收集信息，确保信息的真实、可靠、及时。
4.3 暴露人群除了考虑职业暴露、消费者或通过环境间接暴露的人群，还需要考虑到敏感人群，如孕妇、儿童或老人等。5 流程
消费品安全化学危害表征和暴露评估需五个步骤，一般流程如图1所示。开始评估前准备与信息收集危害识别
采信权威化学物质数据库的安全限值
危害表征
由化学物质毒性数据推导参考值吸入暴露评估暴露评估
皮肤暴露评估口腔暴露评估不确定性分析
结束
图1 消费品安全化学危害表征和暴露评估流程图