ICS 03.120.01 CCS A 00
中华人民共和国国家标准
GB/T 41005—2021
消费品安全 化学危害风险评估通则Consumer products safety——General rules on chemical hazards risk assessment
2021-12-31实施2021-12-31发布
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T 41005-2021
消费品安全 化学危害风险评估通则
1 范围
本文件规定了对消费品中化学物质可能导致的消费者健康风险进行评估的原则、流程和基本方法。本文件适用于消费品中化学物质对消费者健康影响的风险评估。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 39011——2020 消费品安全 危害识别导则
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
消费品 consumer product
主要但不限于为个人使用而设计、生产的产品，包括产品的组件、零部件、附件、使用说明和包装。【来源：GB/T 35248—2017，2.2】3.2
危害（源） hazard 可能导致伤害的潜在根源。【来源：GB/T 28803——2012，3.2】3.3
化学危害 chemical hazard
某种化学物质所具有的，对人体暴露后可能会引起不良影响的固有特性。3.4
风险 risk
由化学危害产生的风险，即在特定环境下，对人体暴露于消费品中化学物质所产生不良影响的可能性和严重程度。3.5
风险评估 risk assessment
针对化学危害的风险评估，即在消费品中特定化学物质暴露条件下，对消费者健康产生风险的计算和估计过程，其中应考虑化学物质的内在特性及消费者的特性。
注：风险评估的过程包括四个步骤：危害识别、危害表征、暴露评估及风险表征。3.6
危害识别 hazard identification 发现、列举和描述风险要素的过程。
GB/T 41005-2021
【来源：GB/T 39011——2020，3.4】3.7
危害表征 hazard characterization
定性或定量描述某种化学危害可能引起潜在危害影响的固有特性。注：包括剂量-反应评估以及伴随的不确定性。【来源：GB/T 22760—2020，2.17】3.8
暴露评估 exposure assessment
对消费者暴露于化学物质（以及其衍生物）的评价。【来源：GB/T 22760—2020，2.18】3.9
风险表征 risk characterization
关于化学物质在某种特定暴露条件下对消费者产生已知或潜在不良健康影响的可能性及其相关不确定性的定性及定量描述。
【来源：GB/T 22760—2020，2.19】3.10
安全限值 safety limit value
对化学物质所规定的包含了浓度和时间因素的限制性量值。
4 原则4.1 信息有效
评估前应广泛收集相关信息，评估时应使用现有可获取的最合理可信的科学信息，并确保信息的可靠、相关、适用和及时。4.2 全面评估
评估时应考虑所有可能的危害（如：急性和慢性的风险，癌症和非癌症的风险等）。使用定性、定量或两者相结合的方式开展评估，当可获得适宜数据时应优先考虑定量评估方法。除了考虑对所有人群的风险，还应特别关注易感及高危人群。4.3 综合衡量
评估应综合考虑到科技、经济和知识发展水平，基于现有科学数据和信息开展评估。
5 流程
消费品化学危害风险评估主要包括评估前准备与信息收集、危害识别、危害表征、暴露评估和风险表征等步骤。
消费品中化学危害风险评估的一般流程如图1所示。