GB/T 19973.2-2018/ISO 11737-2:2009 代替GB/T 19973.2—2005
医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分∶用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 2:Tests of sterility performed in the definition,validation and maintenance of a sterilization process (ISO11737-2:2009,IDT)
2019-04-01 实施
2018-03-15发布
前  言
GB/T19973《医疗器械的灭菌 微生物学方法》分为以下2个部分∶
——第1部分∶产品上微生物总数的测定;
——第2部分∶用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验。
本部分为GB/T 19973的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。