GB/T 37868-2019
核酸检测试剂盒溯源性技术规范
Technical specification for traceability of nucleic acid test kit
2019-08-30 发布
2019-08-30 实施
目 次
前言.........................................1
引言..........................................1
1范围.........................................1
2规范性引用文件....................................1
3术语和定义......................................1
4溯源性技术要求....................................2
4.1总则......................................2
4.2具体要求....................................2
5溯源性建立......................................3
5.1总则......................................3
5.2溯源性的建立..................................3
5.3溯源等级图...................................4
本标准按熙GB/T 1.1-2009给出的规!II起草.
本标准由国家标推物质研究中心提出并归口。
核酸检测试剤食是一类应用于聚合瓣链式反应(PCR.Polymerase Chain Reaction)、分子杂交、序 列测定等技术.以核酸为检测目标物的产品.广泛应用于法医DNA鉴定、转基因核酸检验、病毒及细菌 等病原微生物核酸检验、遗传病及肿瘤基因检测等领域.
本标准是对核酸检测试剤盒中试剤组分标称特性值和量值的溯源性进行规范.