GB/T 37871-2019
核酸检测试剂盒质量评价技术规范
Technical specification for quality evaluation of nucleic acid test kit
2019-08-30 发布
2019-08-30 实施
目 次
前言........................................1
1范围.........................................1
2规范性引用文件....................................1
3术语和定义、缩略语..................................1
3.1术语和定义...................................1
3.2缩略语.....................................2
4质量评价要求.....................................2
5质量评价指标和方法 .................................2
5.1质量评价指标..................................2
5.2定量检测试剂盒质量评价方法...........................3
5.3定性检测试剂盒质量评价方法...........................4
6文件要求.......................................4
6.1包装标识....................................4
6.2指导性文件...................................4
6.3溯薄性文件...................................4
本标准按照GB/T 1.1-2009给岀的规则起草.
本标准由国家标准物质研究中心提岀并归口