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DB51/T 3190-2024 远程重症信息系统技术规范

资料类别:行业标准

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资料语言:中文

更新时间:2025-06-04 08:21:43



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内容简介

DB51/T 3190-2024 远程重症信息系统技术规范 ICS 35.240.99
CCS L 77 DB51

川 省 地 方 标 准
DB51/T 3190—2024
远程重症信息系统技术规范
2024 - 10 - 08 发布
2024 - 11 - 08 实施
四川省市场监督管理局 发 布
DB51/T 3190—2024


前言 ................................................................................. II
1 范围 ............................................................................... 1
2 规范性引用文件 ..................................................................... 1
3 术语和定义 ......................................................................... 1
4 缩略语 ............................................................................. 1
5 总体技术要求 ....................................................................... 2
6 功能要求 ........................................................................... 4
7 安全规范 ........................................................................... 6
I
DB51/T 3190—2024
前言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由四川省卫生健康委员会提出、归口、解释并组织实施。
本文件起草单位:四川大学华西医院、四川智康科技有限责任公司、北京航天长峰股份有限公司、
航天长峰医疗科技(成都)有限公司。
本文件主要起草人:康焰、金晓东、王波、吴骎、田永明、杨婧、杨浩、基鹏、何敏、郭军、张艳、
廖雪莲、张中伟、梁国鹏、邱德松、王亚伟、徐明洲、刁俊、杨松、秦文艺、杜晴、张晗菲。
II
DB51/T 3190—2024
远程重症信息系统技术规范
1 范围
本文件描述了远程重症信息系统总体技术要求、系统功能、远程重症类监测。
本文件适用于本地医疗机构(邀请方)邀请其他医疗机构(受邀方),运用网络通信和计算机技术,
为本地医疗机构的患者及医务人员提供技术支持开展医疗活动。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T 9361 计算机场地安全要求
GB/T 20269 信息安全技术 信息系统安全管理要求
GB/T 20270 信息安全技术 网络基础安全技术要求
GB/T 20271 信息安全技术 信息系统通用安全技术要求
GB/T 21052 信息安全技术 信息系统物理安全技术要求
GB/T 22239 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求
GB/T 39477 信息安全技术 政务信息共享 数据安全技术要求
WS/T 363.1 卫生健康信息数据元目录
WS/T 364.4 卫生健康信息数据元值域代码
WS/T 529 远程医疗信息系统基本功能规范
WS/T 545 远程医疗信息系统技术规范
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
重症医学科 intensive care unit
重症医学科为一级诊疗科目,主要业务范围为:急危重症患者的抢救和延续性生命支持;发生多器
官功能障碍患者的治疗和器官功能支持;防治多脏器功能障碍综合征。
4 缩略语
下列缩略语适用于本文件。
B/S:浏览器/服务器模式(Browser/Server)
C/S:客户端/服务器模式(Client/Server)
CRF:病历报告表(Case Report Form)
HIS:医院信息系统(Hospital Information System)
ICU:重症医学科(Intensive Care Unit)
1
DB51/T 3190—2024
LIS:检验信息系统(Laboratory Information System)
PACS:影像归档和通讯系统(Picture Archiving and Communication System)
RESTful:符合REST的约束条件和原则的架构(Representational State Transfer)
RTSP:实时流传输协议(Real Time Streaming Protocol)
SOA:面向服务的体系结构(SOAframework)
SOFA:序贯器官衰竭评分 (Sequential Organ Failure Assessment)
WebAPI:操作浏览器功能和页面元素的接口(Web Application Programming Interface)
WS-I:网络服务协同组织(Web Services Interoperability Organization)
WS-Security:Web服务上应用安全的方法的网络传输协议(Web Services Security)
5 总体技术要求
5.1
总体架构
远程重症信息系统总体架构主要包括医疗卫生基础设施、应用资源交换层、系统服务层、远程重症
信息系统的应用、标准规范、安全保障,总体架构要求应符合图1的规定。
图1 远程重症信息系统总体架构
5.2
技术架构
5.2.1 系统技术架构图
系统技术架构应符合图2的规定。
2
DB51/T 3190—2024
图2 远程重症信息系统技术架构
5.2.2 基础设施
5.2.2.1 远程重症信息系统数据来源于医疗卫生信息系统、重症信息系统及医疗设备数据采集。
5.2.2.2 医疗卫生信息系统主要包括医院信息系统(HIS)、检验信息系统(LIS)、影像归档和通讯
系统(PACS)、心电诊断系统、病历诊断系统及其他信息系统。通过远程重症信息系统与医疗卫生信息
系统的对接,实现医院之间的信息共享、业务协同。
5.2.2.3 对接重症信息系统提供的重症医学特有健康档案和信息,补充完善医院之间的信息共享。
5.2.2.4 医疗设备数据采集主要包括心电监护、呼吸机(有创、无创呼吸机)、输液工作站、血液透
析机、床旁超声、即时检验设备、体外膜肺氧合、尿流量监测仪、穿戴设备及其他床旁医疗设备,主要
产生生命体征、血压、中心静脉压等数据。
5.2.3 交换层
远程重症信息系统交换层实现与基础设施数据交换,主要支持跨区域远程重症工作开展,根据远程
重症业务需要通过边缘集成平台集成必要的医疗数据或通过电子病历安全组件进行业务终端实时图像
采集和远程控制。
5.2.4 服务层
远程重症信息系统服务层部署于公用/私有云,所提供的服务包括基础服务、安全服务及音视频服
务等统一服务,用于各单位统一调用,支持远程重症信息系统应用正常运作。
5.2.5 应用层
3
DB51/T 3190—2024
远程重症信息系统应用层由重症医疗、继续教育、重症管理、科研协同及重症联盟监管组成。通过
统一的远程重症协同客户端访问,实现远程疑难会诊、远程重症监护,远程教学查房、远程继续教育、
质控指标网报、指标统计分析,电子病历报告管理、科研数据稽查,各应用按需访问。
所有远程重症应用业务都依赖医疗质量控制中心、重症医学专科联盟及重症科研中心开展,通过重
症联盟监管实现各单位管理、专家管理、联盟绩效及联盟门户。
5.3
软件架构要求
5.3.1 远程重症信息系统软件架构根据应用环境的不同,采用 C/S 或 B/S 模式架构,以网络最优化方
案进行系统部署。
5.3.2 符合已有的标准框架协议,采用业界协议;采用开放式标准设计,能够兼容其他医疗系统和设
备;满足今后的发展,为未来业务扩展留有充分的扩充余地。
5.4
软件技术要求
5.4.1 基本要求
5.4.1.1 系统应支持远程重症服务相关的业务操作,具有支持业务流程定制编排的功能。
5.4.1.2 系统应支持与院内信息系统的信息共享和交换,具有各种医疗信息和数据资料调阅功能。
5.4.1.3 系统应提供管理工具,能够管理所有业务系统集成节点,监控整个远程重症业务开展情况。
5.4.1.4 系统应支持用户授权及认证,支持数据防篡改及隐私数据保密,支持业务流程的追踪与审计,
系统日志的记录与查看,支持消息可靠性传递及消息追踪等;系统具有很好的备份功能,满足高可靠性
需求。
5.4.1.5 单点登录:提供对各种应用系统和数据的安全集成,用户只需登录一次就可以访问其它相关
应用系统和数据库。
5.4.1.6 远程重症信息系统,应提供二次开发环境,提供基础公共业务组件的封装。
5.4.2 交换信息要求
交换信息应支持WS/T 363、WS/T 364等国家颁布的相关卫生数据标准。
5.5
集成能力要求
5.5.1 宜用 WebService 或 WebAPI 作为开发技术,并要求遵循 WS-I 基本概要文件、RESTful 设计规范
的有关指引。
5.5.2 系统支持主流的卫生信息交换国际和国内标准规范。
5.5.3 系统通过业界通用协议及开放标准实现音视频源集成。
5.5.4 基于 WebService 的服务的安全管理应遵循 WebService 服务规范中 WS-Security 规范,其他形
式的服务也必须提供安全保障。
5.6
网络传输要求
5.6.1 涉及患者医疗数据需采用专网/虚拟专网进行数据传输。
5.6.2 非患者医疗数据可采用互联网进行数据传输方便快速部署。
5.6.3 网络带宽要求支持高清视频传输,网络延迟低于 1s。
6 功能要求
4
DB51/T 3190—2024
6.1
重症医疗业务功能
6.1.1 远程疑难会诊
6.1.1.1 会诊预约:邀请方填写会诊申请单、上传患者授权知情同意书、会诊申请提交与修改、取消
会诊预约,专家库信息查询、会诊申请的查询等。
6.1.1.2 预约审核:受邀方审核会诊申请单、会诊时间及专家安排等。
6.1.1.3 会诊服务:音视频交换病情讨论、病历资料实时安全共享、会诊报告编写发布与修改、会诊
视频录制与存储等。
6.1.2 远程重症监护
6.1.2.1 具备集成电子病历记录用于 7*24 小时远程重症监测,包括患者信息、电子医嘱、检验报告、
检查报告、监护记录及医疗设备数据等。
6.1.2.2 具备远程在线监测 ICU 重症患者的数据,包括:心电、呼吸、无创(有创)血压、血氧饱和
度等生命体征数据。
6.1.2.3 具备集成床旁实时音视频功能,包括监控摄像头、床旁交换终端,监护仪、呼吸机、重症超
声音频及实时图像等用于远程指导。
6.1.2.4 具备通过 SOFA 评估等工具自动筛查病人并对患者进行分级处理。
6.1.2.5 具备撰写远程监测报告功能。
6.2
继续教育业务功能
6.2.1 远程教学查房
6.2.1.1 查房预约:下级医院填写查房申请单、查房申请提交与修改、取消查房预约,专家库信息查
询、查房申请的查询等。
6.2.1.2 预约审核:上级医院审核查房申请单、查房时间及专家安排等。
6.2.1.3 查房服务:音视频交换病情讨论、病历资料实时安全共享、查房视频录制与存储等。
6.2.2 远程继续教育
6.2.2.1 具备向所有联盟单位发起直播课程,课程信息包括课程名称、直播时间、授课单位,课程主
持人及授课频率等。
6.2.2.2 具备直播课程的录屏功能,并具有对录制内容随时点播回放功能。
6.3
重症管理业务功能
6.3.1 质控指标网报
6.3.1.1 医院端根据各医院电子病历系统应用水平分级中数据应用的要求,自动生成国家要求的重症
医学专业医疗质量控制指标。
6.3.1.2 通过安全的方法将医院端产生的指标快捷或自动地传输到远程重症信息系统。
6.3.1.3 系统具备收集或采集各医院重症医学科产生的重症医学专业医疗质量控制指标。
6.3.1.4 系统具备指标修正,但保留修改痕迹并且可被授权的人查看。
6.3.2 指标统计分析
具备有权限的用户可导出指标原始数据,指标频数分布、动态趋势、横向对比、纵向对比及单样本
对比等统计分析功能。
5
DB51/T 3190—2024
6.4
科研协同业务功能
6.4.1 病历报告管理
6.4.1.1 具备电子病历报告(CRF)设计,可根据项目要求设计电子病历报告。
6.4.1.2 具备电子病历报告(CRF)填写,按照病人管理电子病历报告,支持编辑检查(系统检查及逻
辑检查)。
6.4.1.3 具备自动分组功能,实现病历随机入组。
6.4.2 科研数据稽查
6.4.2.1 具备多级稽查,在线交流,实现电子病历报告一级或多级稽查、质疑及交流等。
6.4.2.2 具备操作痕迹,每一次数据的修改、更新、审核、稽查、签名等都会留下痕迹,并且可以被
授权的人查看。
6.5
重症联盟监管功能
6.5.1 具备单位管理,包括单位新增、修改、删除及查看,单位信息包括统一社会信用代码,联系人
信息等。
6.5.2 具备用户管理,包括用户新增、修改、删除及查看,用户信息包括登录账号、访问密码、手机
号码,所属单位等;具备将有资质的用户设置专家,提供会诊及查房业务。
6.5.3 具备权限管理,管理用户角色的访问权限,具体包括医疗、教育、科研、管理及设置等应用功
能。
6.5.4 具备会议管理,远程会诊、教学等业务依赖视频会议室开展,会议管理实现视频会议室新增、
修改、删除及查看。
6.5.5 联盟门户包括联盟介绍、发起单位介绍、新闻动态发布、专家介绍等。
6.5.6 具备联盟单位台账,统计各单位邀请业务及受邀业务数量及业务明细查询。
6.5.7 具备联盟框架开展业务的统计报表,比如单位分布情况,业务开展情况等。
6.5.8 具备联盟绩效考核,支持按照卫生管理部门要求的联盟绩效考核报表。
6.6
交换功能要求
6.6.1 电子病历安全共享要求
6.6.1.1 具备实时获取院内业务电脑桌面图像并转换成通用的网络协议进行远程共享。
6.6.1.2 具备会诊专家可远程控制院内业务电脑键盘及鼠标实现画面的切换;但仅限于查看功能,不
具备远程修改、复制、删除电子病历内容。
6.6.1.3 病人所在主管医生可监控和控制电子病历共享过程。
6.6.2 边缘集成平台部署要求
6.6.2.1 电子病历数据按照病人建立索引并形成远程重症监测、多中心科研及管理协同标准数据集。
6.6.2.2 具备按照数据标签进行数据清洗,包括数据降维、数据映射及空白值处理等。
6.6.2.3 具备音视频图像转换成 RTSP 等流媒体协议进行传输。
7 安全规范
7.1 环境安全
6
DB51/T 3190—2024
按照GB/T 21052 、GB/T 9361规定的信息系统物理安全及场地安全要求执行。
7.2
系统安全
系统安全等级保护按照 GB/T 22239执行,系统安全技术按照 GB/T 20271执行,系统安全管理按照
GB/T 20269执行。
7.3
网络安全
按照GB/T 20270执行。
7.4
数据安全
按照GB/T 39477执行。
7.5
终端安全
按照GB/T 20269中终端计算机操作安全管理要求执行。
7
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