ICS
11.020
CCS C 05
CAV T/CAS
团
体 标 准
T/CAV 005—2024 T/CAS 901—2024
接种单位疫苗存储分发自动化系统基本
功能规范
Basic functional specification for vaccine storage and distribution automation system
in vaccination unit
2024-7-12
2024 - 7 - 12 发布
2024 - 7 - 12 实施
中国疫苗行业协会
中国标准化协会 联 合 发 布
目 次 T/CAV 005—2024 T/CAS 901—2024
前言.......................................................................................................................................................................II
1 范围...................................................................................................................................................................1
2 规范性引用文件...............................................................................................................................................1
3 术语和定义.......................................................................................................................................................1
4 工作流程...........................................................................................................................................................1
5 基本功能...........................................................................................................................................................1
5.1 一般要求...................................................................................................................................................1
5.2 疫苗自动识别...........................................................................................................................................1
5.3 疫苗自动入库...........................................................................................................................................1
5.4 疫苗存储...................................................................................................................................................1
5.5 疫苗自动分发...........................................................................................................................................1
5.6 疫苗临时处置...........................................................................................................................................2
5.7 疫苗自动退库...........................................................................................................................................2
5.8 疫苗自动锁定...........................................................................................................................................2
5.9 疫苗自动温度监测...................................................................................................................................2
5.10 综合管理.................................................................................................................................................2
5.10.1 运行状态监测.................................................................................................................................2
5.10.2 数据交互.........................................................................................................................................2
5.10.3 信息安全.........................................................................................................................................2
5.10.4 应急处置.........................................................................................................................................2
附录 A（规范性） 疫苗存储分发自动化系统工作流程................................................................................. 1
参考文献.................................................................................................................................................................2
I
前 言 T/CAV 005—2024 T/CAS 901—2024
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起
草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由湖南省疾病预防控制中心提出。
本文件由中国疫苗行业协会归口。
本文件起草单位：湖南省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、广西壮族自治区疾病预防
控制中心、上海市疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、广东省疾病预防控制中心、贵州省疾
病预防控制中心、黑龙江省疾病预防控制中心、益阳市疾病预防控制中心。
本文件主要起草人：谢超、张伟燕、赖智维、甘明、刘捷宸、方兴、朱琦、唐宁、宋婧、李健夫。
II
T/CAV 005—2024
T/CAS 901—2024
接种单位疫苗存储分发自动化系统基本
功能规范
1
范围
本文件给出了疫苗存储分发自动化系统的定义，规定了疫苗存储分发自动化系统的基本功能。
本文件适用于接种单位疫苗存储分发自动化系统的设计、开发、应用和评价。
2
规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB/T 35273—2020 信息安全技术 个人信息安全规范
WS 375.19—2016 疾病控制基本数据集 第19部分：疫苗管理
3
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
疫苗存储分发自动化系统 vaccine storage and distribution automation system
应用计算机、机器人和人工智能技术，实现疫苗最小包装单位从入库存储到分发接种的自动化系统。
4
工作流程
见附录A（规范性）疫苗存储分发自动化工作流程。
5 基本功能
5.1 一般要求
系统应运行流畅，操作界面直观易用友好，响应迅速。
5.2
疫苗自动识别
支持疫苗存储分发全过程对疫苗最小包装单位进行自动识别和记录结果，记录内容包括出入库时间、
疫苗名称、追溯码、疫苗上市许可持有人、疫苗属性、批号、剂型、规格、有效期、出入库类型、出入
库数量等信息，符合 WS 375.19—2016 要求。支持自动识别发现疫苗信息错误时进行报警提示。
5.3
疫苗自动入库
支持自动安全准确的将疫苗以最小包装单位安放在系统指定的存储位置，并实时更新库存信息。支
持系统根据疫苗库存种类和数量自动分配存储位置。
5.4
疫苗存储
应具备不少于一个月正常疫苗用量的存储空间。支持实时和定时自动盘点疫苗库存。支持自定义疫
苗库存阈值和近效期阈值。库存疫苗达到库存阈值或效期达到近效期阈值能进行报警提示。
5.5
疫苗自动分发
1
T/CAV 005—2024
T/CAS 901—2024
支持疫苗以最小包装单位从疫苗存储位置自动安全准确的分发到接种台并提示。支持分发过程中出
现故障时报警提示。支持同品种疫苗近效期优先分发。
5.6
疫苗临时处置
疫苗在接种台开启后规定有效时间内未使用完的剩余份量，宜放置在系统疫苗临时存储设备保存待
后续使用。疫苗已开启且超过规定有效时间的剩余份量，宜放置到系统疫苗临时存储设备进行限制性存
储待报损报废处理。
5.7
疫苗自动退库
支持疫苗自动退库，能通过专用通道自动退还疫苗并实时更新库存信息。
5.8
疫苗自动锁定
支持对特定批号或追溯码的疫苗进行自动锁定，锁定的疫苗不能使用。
5.9
疫苗自动温度监测
支持温度信息自动采集和记录，支持疫苗存储位置温度和该位置存储的疫苗信息关联。出现温度异
常或供电中断情况时，能以电话、短信、微信等形式向移动终端等设备进行报警提示，断电状态下温度
监测功能能持续24小时不中断。
5.10 综合管理
5.10.1 运行状态监测
支持对系统运行状态进行监测，对运行全过程状态信息进行记录和储存。支持查询统计运行状态记
录。
5.10.2
数据交互
支持系统数据与区域免疫规划信息平台进行同步和异步交互和利用。
5.10.3
信息安全
支持基于角色的访问授权与控制。支持角色配置及个人隐私保护授权进行权限管理。支持密码、手
机短信验证口令或指纹、人脸等生物特征识别方式进行身份认证，符合GB/T 35273—2020要求。支持本
地数据加密，本地数据备份及异地数据备份。
5.10.4
应急处置
系统应具备在紧急或特殊情况下自动停止运行功能。支持自动化运行模式和手动操作模式快速相互
切换。
2
附 A A A T/CAV 005—2024 T/CAS 901—2024
录
（规范性）
疫苗存储分发自动化系统工作流程
A.1
疫苗存储分发自动化系统工作流程
疫苗存储分发自动化工作流程应符合图A.1的规定。
图A.1 疫苗存储分发自动化系统工作流程图
1
参 考 文 献 T/CAV 005—2024 T/CAS 901—2024
[1]中华人民共和国疫苗管理法.中华人民共和国主席令（第30号）.
[2]国家疾病预防控制局，国家卫生健康委员会.预防接种工作规范（2023年版）.国疾控综卫免发
〔2023〕17号.
[3]国家卫生计生委,国家食品药品监管总局.疫苗储存和运输管理规范(2017年版).国卫疾控发
〔2017〕60号.
2