
ICS 11.020
CCS C59 预 防 医 学 BPMA
北 京 会 团 体 标 准
T/BPMA 26—2024
滤纸片干血斑居家自采样与制备指南
Guidelines for self-sampling and preparation of dried blood spots at home
2024 - 04 - 23 发布
2024 - 04 - 23 实施
北 京 预 防 医 学 会 发 布
T/BPMA 26—2024
目
次
前言 ................................................................................. II
引言 ................................................................................ III
1 范围 ............................................................................... 1
2 规范性引用文件 ..................................................................... 1
3 术语和定义 ......................................................................... 1
滤纸片干血斑 dried blood spot(DBS) .......................................... 1
4 采样 ............................................................................... 1
准备 ........................................................................... 1
采样步骤 ....................................................................... 1
5 制备 DBS ............................................................................ 1
收集血斑 ....................................................................... 1
穿刺后按压 ..................................................................... 2
物品及环境处理 ................................................................. 2
6 突发情况处理 ....................................................................... 2
附录 A(资料性) 自采样服务包所含物品明细及要求 ....................................... 3
I
T/BPMA 26—2024
前
言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由北京市疾病预防控制中心提出。
本文件由北京预防医学会归口。
本文件起草单位:北京市疾病预防控制中心、北京金豪制药股份有限公司、北京性病艾滋病防治协
会、北京益博康纳生物技术有限公司。
本文件主要起草人:苏雪丽、卢红艳、黄春、夏冬艳、王月华、范新刚、李娟。
II
T/BPMA 26—2024
引
言
互联网+居家自采样制备滤纸片干血斑(DBS)+专业实验室检测HIV总核酸(含DNA和RNA)这一新模
式由高危人群自采样、实验室检测HIV总核酸、受试者通过唯一ID在指定网络平台查询检测结果,能为
高危人群提供更为隐私、更早更准确的检测,但这一模式的可行性关键在于高危人群居家自采样制备DBS
是否能够成功。
经分析国内外末梢血采集、滤纸片干血斑采集的标准和技术文献,发现目前发表的文献和技术手册
中还未见详细的高危人群自采样制备DBS的方案,仅粗略写明用采血针刺破指尖血进行采样,在起草牵
头单位初期工作实践中发现采血者抵触情绪大、且不能够获得足量的采血量,亟需解决采样前准备、采
样针选择、采样时操作等关键技术点以提高采样接受度、采样合格率。
本文件的编制以先进性、科学性和适用性为基本原则。经过一系列技术调整,起草单位已拟定了居
家自采样制备DBS的详细方案,所提出的居家自采样制备DBS的方法可行、有效,在高危人群中具有广泛
的适用性。
本标准文件的制定,可以指导HIV高危人群自采样制备合格的DBS样本用于HIV总核酸的传递检测,
满足高危人群避免隐私暴露、获得更可及的HIV检测服务的需求。
III
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滤纸片干血斑居家自采样与制备指南
1 范围
本文件给出了HIV高危人群滤纸片干血斑居家自采样与制备步骤。
本文件适用于医疗卫生机构和社会组织提供滤纸片干血斑居家自采样与制备指导的HIV高危人群。
2 规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
滤纸片干血斑 dried blood spot(DBS)
将全血样本滴于滤纸上干燥后制备的血斑样本。
4 采样
准备
4.1.1 对自身状况进行评估,使身体处于非饥饿状态,保持手部温暖(可进行适当热敷)。若存在脱
水或由于其他原因(如外周性水肿)导致外周循环不佳者、或有晕血晕针史者不建议进行采样。
4.1.2 将双手清洗干净并擦干。
4.1.3 按照附录 A 清点服务包中物品。
4.1.4 打开医用棉球、创可贴的外包装。
4.1.5 填写血样采集卡封面信息:性别、年龄(周岁)、采样日期。
4.1.6 采血前紧握拳头,朝着地面伸出手臂,前后用力摇动 5 下~10 下,轻轻按摩穿刺部位,放松手
腕。
采样步骤
4.2.1 用 75%乙醇棉片消毒穿刺部位(中指或无名指指肚侧面),待其自然干燥。手指消毒后,不触
碰污染已消毒部位。
4.2.2 从包装中取出采血器,按照生产厂家的推荐方法取下或打开采血器的保护罩或触发锁。
4.2.3 将采血器平台面紧压在手指穿刺部位,按下触发键进行穿刺。穿刺后移开并放置好采血器。
4.2.4 使穿刺部位所在手指保持伸直状态,轻柔、间歇性、反复多次对穿刺位点周围组织施加压力,
以增大血流量。
5 制备 DBS
收集血斑
5.1.1 待血滴量最大时,用滤纸片接触血滴、勿触及手指皮肤,使指尖血自然滴落在印环里并自然渗
透至滤纸背面。
5.1.2 收集指血不少于 3 个印环,不重复滴血。
5.1.3 将 DBS 纸卡在干爽阴凉处室温自然干燥 4 h。
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穿刺后按压
5.2.1 采血结束,使用医用棉球按压穿刺点至少 5 min 直至止血。
5.2.2 止血后在伤口处粘贴创可贴。
物品及环境处理
5.3.1 将制备好的 DBS 样本与湿度指示卡、干燥剂一同装回自采样服务包中的样本存放盒并封装送检。
5.3.2 使用后的废弃采血器、止血棉球等沾染过血液的废弃耗材可用 75%乙醇喷洒消毒,或室温下干
燥 4 h 后装回自采样服务包中的工具存放盒并封好,与 DBS 样本一同送至检测机构统一处理。
5.3.3 操作台面用 75%乙醇擦拭消毒。
6 突发情况处理
采样及制备过程中如遇突发情况应及时与医疗机构或社会组织取得联系。
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附 A A A
录
(资料性)
自采样服务包所含物品明细及要求
表A.1列出了自采样服务包所包含物品名称、数量和技术指标要求。
表A.1 自采样服务包所含物品明细及要求
物品名称 数量 技术指标
服务包使用说明书 1份 /
消毒棉片 4片 消毒剂为75%乙醇
采血器 2个 采用触压式/按压式一次性无痛/低痛采 血器,穿刺后刀片永久回缩,规格18G, 穿刺深度为1.8 mm,预期采血量为 100 ul~200 ul
血样采集卡 1张 100%纯棉纤维制造,未经化学处理,不 含湿强型添加剂;纯度、一致性、吸收 性符合临床要求,并依据CLSI LA4-A5 标准验证;至少3个印环,每个环可吸收 75 ul~80 ul血液样本;滤纸片基本重量 170 g~188 g/m 2;血斑直径为 15 mm~17 mm/100 ul;血液吸收时间为 5 s~30 s/100ml;采集卡为折叠式,封 面设置性别、年龄(周岁)、采样日期 等信息填写区
医用棉球 1袋 环氧乙烷灭菌,医用脱脂棉球,每袋3 粒棉球
创可贴 2个 用于小创伤的护理
干燥剂 1袋 固体药用纸袋装硅胶干燥剂
湿度指示卡 1张 /
样本存放盒 1个 /
工具存放盒 1个 /
自留查询卡片 1张 含有检测实验室联系方式,以及检测结 果唯一查询ID号及查询网址
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