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T/YNZYC 0082-2023 绿色药材 云黄连

资料类别:行业标准

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资料语言:中文

更新时间:2025-06-02 10:27:22



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内容简介

T/YNZYC 0082-2023 绿色药材 云黄连 ICS
65.020.01
CCS B38
YNZYC
云南省中药材种植养殖行业协会团体标准
T/YNZYC 0082—2023
绿色药材 云黄连
Green Medicinal Materials
2023 - 02 - 03 发布
Coptidis Rhizoma
2023 - 02 - 10 实施
云南省中药材种养殖行业协会 发 布
T/YNZYC 0082—2023


本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则
起草。
第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
本文件由云南省中药材种植养殖行业协会提出并归口。
本文件起草单位:云南农业大学、云南福维临生物药业有限公司、云南省林木种苗工作总站、保山
农业科学院、云南省中药材种植养殖行业协会、昆明理工大学、云南省科学技术院生物医药中心。
本文件主要起草人:梁艳丽、郝冰、何澍然、刘冠泽、杨生超、韩俊、赵艳、苏豹、字淑慧、杨永
红、杨庆梅、崔秀明、邓桂香、范林元、乔东、李海珍、赵艳、王硕、杨和团、段绍凤、余济辰、陈晓
虹、张艳娇、李艳、胡燕琴。
I
T/YNZYC 0082—2023
1 范围 绿色药材 云黄连
本文件规定了绿色药材云黄连的质量要求、质量检测、检验规则、标志、包装、运输和贮存、档案
记录。
本文件适用于绿色药材云黄连的生产和销售。
2
规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB 2763 食品中农药最大残留限量
GB/T 30643 食品接触材料及制品标签通则
NY/T 1056 绿色食品 贮藏运输准则
SB/T 11182 中药材包装技术规范要求
WM/T2 药用植物及制剂外经贸绿色行业标准
T/CACM 1020.20 道地药材 第123部分:云黄连
《中华人民共和国药典》
3
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
云黄连 Coptidis Rhizoma
毛茛科植物云南黄连 Coptis teeta Wall.的干燥根茎。
过桥 Gap Between Rhizoma
云黄连根茎表面有不规则结节状隆起、须根及须根残基,有的节间表面平滑如茎秆,习称“过桥”。
4
质量要求
外观特征
外观特征见附录A。
质量要求
4.2.1
外观
无泥土、须根及残余叶柄,无杂质、霉变和外部污染物。
4.2.2
理化指标
理化和卫生学指标应符合表1和表2的规定。
1
T/YNZYC 0082—2023
表 1
理化指标
项目 含量指标
小檗碱 ≥7.0%
表小檗碱 ≥0.80%
黄连碱 ≥1.6%
巴马汀 ≥1.5%
水分含量 ≤13.0%
总灰分 ≤5.0%
浸出物(稀乙醇作溶剂) ≤15.0%
表 2
卫生学限量指标
重金属和及砷盐含量 铅(Pb) ≤5.0 mg/kg
砷(As) ≤1.0 mg/kg
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg
汞(Hg) ≤0.2 mg/kg
农药残留 应符合GB 2763的规定,禁用农药不得检出。
黄曲霉素 不得检出
SO2 不得检出
5
质量检测
按《中华人民共和国药典》黄连项下云连内容执行。
6
检验规则
扦样
本文件规定了云黄连药材扦样批次最大重量和样品最小重量要求,见表3。
表 3
云黄连药材批次最大重量和样品最小重量要求
批药材最大重量(kg) 样品最小重量(g)
取样量 含量分析 其它项目分析
≤1 000 ≥500 ≥100 ≥300
注:同产地、同批号进行扦样。
检验项目
检验项目有外观形态、理化指标、卫生学指标等各项指标。
判定原则
经过检验,本文件规定了符合4.2的质量要求,判定为合格。
7
标志、包装、运输和贮存
2
T/YNZYC 0082—2023
标志
产品包装标识应符合GB/T 30643标准要求。
包装
产品包装符合SB/T 11182要求,并附标签。
运输
运输应符合NY/T 1056要求。不得与农药、化肥等其他有毒有害物质混装。运载容器应通风透气,
保持干燥。
贮藏
贮藏的仓库应通风干燥,货架与墙壁的距离不得少于1 m,离地面的距离不得少于20 cm,水分超过
13%的云黄连不得入库。仓库需管理人员定期检查,发现霉变的要及时处理。贮藏运输应符合NY/T 1056
要求。
8
档案记录
应建立完善的生产记录,记录包括产地环境、投入品采购及使用、出入库、质量检验、加工记录、
产品销售、设备清洗及维修、培训记录等。生产记录应有可追溯性,根据批号系统能查询到完整的生产
记录全过程。生产记录档案应保存3年以上。
3
T/YNZYC 0082—2023
附 A A A

(资料性)
云黄连外观特征
A.1
云黄连外观特征
弯曲呈钩状,多为单支,较细小。长2 cm~8 cm。直径2 mm~7 mm。表面灰黄色,粗糙,具残留鳞
叶,须根及叶柄残基,少有“过桥”。质轻而脆,易折断,断面不平整,金黄色,木部的颜色较浅,常
见中央髓部呈空洞,见图A.1。
图 A.1 云黄连药材外观特征
4
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