JJG
安徽省地方计量检定规程
JJG（皖）49-2016
医用吸引器
Medical Suction Device
2016-03-01 发布
2016-04-15 实施
安 徽 省 质 量 技 术 监 督 局 发 布
JJG（皖）49– 2016
医用吸引器校准规范
Verification Regulation of JJG(皖)49－2016
Medical Suction Device
本规程经安徽省质量技术监督局于 2016 年 03 月 01 日批准，并
自 2016 年 04 月 15 日起实施
归 口 单 位：安徽省质量技术监督局
起 草 单 位：安徽省计量科学研究院
本规程委托安徽省计量科学研究院负责解释
Ⅰ
JJG（皖）49– 2016
本规程主要起草人：
徐
俊
(安徽省计量科学研究院)
刘永杰
( 安徽省计量科学研究院)
参加起草人：
张守明
( 安徽省计量科学研究院)
涂立文 （安徽省立医院南区）
牟丽娟
(安徽医科大学第二附属医院)
胡子翔
( 安徽省计量科学研究院)
Ⅰ
JJG（皖）49– 2016
目 录
引言·····························································（Ⅱ）
1 范围···························································（1）
2 引用文件························································
（1）
3 术语和计量单位·················································（1）
3.1 术语·························································（1）
3.2
计量单位····················································（1）
4 概述···························································（1）
5 计量性能要求···················································（2）
5.1
达到额定负压值所用时间······································（2）
5.2
零位误差····················································（2）
5.3
示值误差····················································（2）
6 通用技术要求···················································（2）
6.1
外观及工作正常性检查········································（2）
7 计量器具控制···················································（3）
7.1 检定条件····················································（3）
7.2 检定项目····················································（3）
7.3 检定方法····················································（3）
7.4 检定结果处理················································· （4）
7.5 检定周期····················································· （4）
附录 A 医用吸引器检定记录格式······································ （5） 附录 B 医用吸引器检定证书检定结果页格式···························· （6） 附录 C 医用吸引器检定结果通知书检定结果页格式······················ （7）
Ⅰ
JJG（皖）49– 2016
引 言
本规程依据JJF1002-2010《国家计量检定规程编写规则》起草，主要引用了
JJG52-2013《弹性元件式一般压力表、压力真空表及真空表》、YY0636.1-2008
《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求》、YY0636.3-2008《医用吸引
设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备》等国家标准及行业标准。其
中测量不确定度的按照JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》评定。
本规程为首次制定。
Ⅱ
JJG（皖）49– 2016
医用吸引器检定规程
1
范围
本规程适用于医用吸引器（以下简称吸引器），包括电动型吸引器和负压型
吸引器的首次检定、后续检定和使用中检查。
2
引用文件
本规程引用下列文件：
JJF1001-2011
通用计量术语及定义
JJG52-2013
弹性元件式一般压力表、压力真空表及真空表
GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY0636.1-2008
医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求
YY0636.3-2008
医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引
用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规程。
3 术语和计量单位
3.1 术语
3.1.1 医用吸引器
应用负压抽取液体或固体的装置。
3.1.2
收集容器
收集液体和固态颗粒的容器。
3.1.3
溢流保护器
用于防止液体或固体进入中间管路的装置。
3.1.4
负压调节器
控制施加于患者压力值的装置。
3.1.5
负压系统
由真空容器和产生真空、测量真空、控制真空组件组成。
3.2
计量单位
医用吸引器使用的法定计量单位是Pa（帕斯卡），或其十进制倍数单位：
kPa、MPa等。
4
概述
1
JJG（皖）49– 2016
吸引器是指利用负压原理，用于妇科人流手术或手术中、手术后和急救时抽
吸病员的血、水、脓、痰以及其它分泌物等粘质液体，分为电动型吸引器和负压
型吸引器。
电动型吸引器的主要组成包括：机座、电动机、真空泵、安全阀、调节器、
负压指示器、开关、收集容器等部件，可以独立使用。
负压型吸引器的主要组成包括：调节器、负压指示器、快速接头插头、收集
容器等部件，与医用中心吸引系统和固定管路配套使用。
5 计量特性
5.1 达到额定负压值所用时间
达到额定负压值所用时间的要求见表1。
表 1
达到额定负压值所用时间
负压范围 额定负压值 第1次达到额定负压值所用时间
高负压：（X～0）kPa，（X≤-60kPa） -40kPa ≤10 s
中负压：（X～0）kPa,（-60kPa＜X＜-20kPa） -20kPa ≤10 s
低负压：（X～0）kPa,（X≥-20kPa） -7kPa ≤5 s
5.2
零位误差
负压指示器在未加压时和检定后，带止销的负压指示器其指针应紧靠止销；
没有止销的负压指示器，指针应位于零位标志内。“缩格”应不大于2.5 %FS。
5.3
示值误差
负压指示器测量上限的（0～90）%范围内的示值误差：±2.5 %FS；
负压指示器测量上限的（90～100）%范围内的示值误差：±4 %FS。
6 通用技术要求
6.1 外观及工作正常性检查
6.1.1 铭牌字迹清晰，铭牌应标有产品名称、型号、制造厂名或商标、出厂编
号、制造日期等信息。
6.1.2
负压指示器与吸引器应装配牢固，不应有影响计量性能和安全性能的锈
蚀、裂纹、孔洞的缺陷；压力调节器应灵活可靠，紧固件无松动；通电运行后，
手动或脚踏开关控制应正常，无显著噪音。
2
JJG（皖）49– 2016
6.1.3 系统压力在-95kPa时或在收集容器上（随机文件中）标明的最大负载压
力条件下，电动型吸引器取两者负压值较大者加压，负压型吸引器取两者负压值
较小者加压，收集容器无变形或内爆。
7 计量器具控制
7.1 检定条件
7.1.1 环境条件
a) 环境温度：（20±5）℃；
b) 相对湿度：≤85%；
c) 大气压力：（86～106）kPa。
d) 电源：（220±22）V，（50±1）Hz。
e) 电动型吸引器接地良好，周围无影响校准系统正常工作的机械振动或强
电磁场干扰。
7.1.2
标准装置
a) 医用吸引器检定装置：测量范围不小于（-100～0）kPa，准确度等级优
于0.4级。
b) 计时器：分度值不大于0.1s。
7.2
检定项目
检定项目见表 2。
表 2
检定项目一览表
序号 检定项目 首次检定 后续检定 使用中检查
1 外观及工作正常性 检查 + + -
2 达到额定负压值所 用时间 + + +
3 零位误差 + + +
4 示值误差 + + +
注：“+”为应检项目，“－”为可不检项目。
7.3 检定方法
7.3.1 外观及工作正常性检查
3
JJG（皖）49– 2016
采用目测、耳听和手动方式按本规程第 6.1 条进行外观及工作正常性检查。
7.3.2
达到额定负压值所用时间
将吸引器的吸引软管与检定装置连接。把吸引器的调节器开至最大，关闭检
定装置的所有进气阀。吸引器接入负压源或启动吸引器的同时用秒表记录启动时
间，观察负压上升情况，记录第一次达到额定负压值所用时间。
7.3.3
零位误差
在7.1.1规定的环境条件下，将负压指示器内腔与大气相通，并按正常工作
位置放置，用目力观察。
7.3.4
示值误差
将吸引器的调节器开至最大，关闭检定装置的所有进气阀。以说明书的最高
负压或-95kPa作为最高检定点，再在零至最高检定点范围内均匀选取3个检定点
（不包括最高检定点和零点）进行检定，直至零点。
检定时，将吸引器的吸引软管接在检定装置的负压接口处，启动吸引器或接
入负压源，通过调节检定装置或吸引器的压力调节器，将负压逐渐调高进行升压
检定，在升至最高检定点时，保压3min，再调节检定装置或吸引器的压力调节器
在每个点做降压检定，直至零点。读取每个检定点的示值（按分度值1/5估读），
各检定点的示值误差按下式计算：
ΔP=Pi－Ps
式中： Δ P－被检负压指示器的示值误差
Pi－被检负压指示器读数
Ps－标准负压指示器读数
7.6 检定结果处理
7.6.1 检定合格的医用吸引器，出具检定证书。
7.6.2 检定不合格的医用吸引器，出具检定结果通知书，并注明不合格项目和
内容。
7.7
检定周期
医用吸引器的检定周期可根据使用环境及使用频繁程度确定，一般不超过
半年。
4
JJG（皖）49– 2016
附录 A
医用吸引器检定记录格式
证书编号：
共
1 页 第 1 页
送检单位： 仪器名称： 出厂编号： %
制造厂： 型号规格：
校准依据： 环境条件：温度： ℃ 相对湿度：
标准器名称 型号规格 出厂编号 准确度等级/测量不确 定度/最大允许误差 有效日期


1 2 外观及工作正常性检查： 达到额定负压值所用时间：
额定负压值（kPa） 时间测量值（s）

3 4 零位误差： 示值误差：
标准器示值（kPa） 被检负压指示器示值（kPa） 示值误差（kPa）
升压 降压





检定结论：
检定员： 核验员：
检定日期： 年 月 日
检定地点：
5
JJG（皖）49– 2016
附录 B
医用吸引器检定证书检定结果页格式
证书编号 XXXXXX-XXXX 检定结果 1.外观及工作正常性检查： 2.达到额定负压值所用时间： 3.零位误差： 4.示值误差： 检定结论： 以下空白
6
JJG（皖）49– 2016
附录 C
医用吸引器检定结果通知书检定结果页格式
证书编号 XXXXXX-XXXX 检定结果 1.外观及工作正常性检查： 2.达到额定负压值所用时间： 3.零位误差： 4.示值误差： 检定结论： 检定不合格项目和内容： 以下空白
7
JJG（皖）49– 2016
JJG（皖）49－2016
安徽省地方计量检定规程
医用吸引器
JJG（皖）49－2016
安徽省质量技术监督局发布
8