JJG
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG954—2019
数字脑电图仪
Digital Electroencephalographs
2020-03-27实施
2019-09-27发布
国家市场监督管理总局发布 JJG954—2019
数字脑电图仪检定规程
JJG954—2019 代替JJG954—2000
Verification Regulation of Digital Electroencephalographs
归口单位：全国无线电计量技术委员会
主要起草单位：内蒙古自治区计量测试研究院
中国计量科学研究院
参加起草单位：上海市计量测试技术研究院
内蒙古自治区人民医院
本规程委托全国无线电计量技术委员会负责解释 JJG954--2019
本规程主要起草人：
宁铨（内蒙古自治区计量测试研究院）刘晓军（内蒙古自治区计量测试研究院）何昭（中国计量科学研究院）
参加起草人：
黄莉洁（上海市计量测试技术研究院）李庚（内蒙古自治区人民医院）贺娜（内蒙古自治区计量测试研究院）黄见明（中国计量科学研究院） JJG 954—2019
目 录
引言 1 范围 2 引用文件。 3
(Ⅱ) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (8) (8) (9) (13) (15)
概述· 4 计量性能要求 4. 1 电压测量· 4. 2 时间间隔· 4. 3 幅频特性· 4. 4 低通滤波器（高切滤波器）的性能 4. 5 高通滤波器（低切滤波器）的性能 4.6 噪声电平， 4. 7 共模抑制比· 4.8 耐极化电压 5 通用技术要求· 6 计量器具控制 6.1 检定条件· 6.2 检定项目 6.3 检定方法 6.4 检定结果的处理…· 6.5 检定周期附录A原始记录格式（推荐）附录B 检定证书内页格式（推荐）附录C 检定结果通知书内页格式（推荐）
I JJG 954-2019
引言
JF1002-2010《国家计量检定规程编写规则》、JJF1001一2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.12012《测量不确定度评定与表示》共同构成规程修订工作的基础性系列规范。
本规程所述的测量方法及计量性能是确保数字脑电图仪满足临床应用准确度的最基本要求。编制过程以国际建议OIMLR89：1990《用于验证脑电图仪计量性能的方法和设备》（Electroencephalographs-Metrologicalcharacteristics-Methodsandequipmentfor verification）为基础，参照了JJG1043一2008《脑电图机》检定规程，对JJG954- 2000《数字脑电图仪及脑电地形图仪》进行了修订。与JJG954-2000相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下：
一删除了与脑电地形图仪有关的功率谱频率、功率谱幅度，时间常数项目；增加了滤波器项目检定的内容；一参考脑电图机的技术指标，对数字脑电图仪的主要技术指标进行了修改，更适
用于当前的现状。
本规程的历次版本发布情况为： JJG9542000。
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数字脑电图仪检定规程
1范围
本规程适用于新制造、使用中和修理后的数字脑电图仪的首次检定、后续检定和使用中检查，其他脑电测量设备中的数字脑电图测量模块可参照执行。
本规程不适用于遥测脑电图仪、动态脑电记录器、脑功能监护仪及特殊用途的脑电测量设备。
2引用文件
本规程引用下列文件： JJG10432008脑电图机 OIMLR89：1990用于验证脑电图仪计量性能的方法和设备（Electroencephalo
graphs-Metrological characteristics-Methods and equipment for verification)
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规程。
3概述
数字脑电图仪（以下简称被检仪器）是把人脑组织活动产生的生物模拟电信号经输入电路、放大器、数据采集及模数转换器等变换为数字量，并进行存储、回放显示或打印出时域脑电图。
4计量性能要求
4.1电压测量
U1 )
最大允许误差按士10×（1+ )%计算（式中U1为电压测量范围的最小值，该值
I I.
为最高灵敏度中电压值的5倍。例如：被检仪器最高灵敏度为1μV/mm时，电压测量范围的最小值为5μV）。 4.2时间间隔
最大允许误差按士5×（1十 11 ）%计算（式中T为时间间隔测量范围的最小值，该值为0.05s）。 4.3幅频特性
T.
（1～60）Hz，最大允许偏差十5%～一10%。 4.4低通滤波器（高切滤波器）的性能
应符合A0.9F≥0.7A10≥A1.1Fc的要求。
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4.5高通滤波器（低切滤波器）的性能
应符合A。.9F.≤0.7A10≤A1.1Fc的要求。
4.6噪声电平
不大于3μV（峰峰值）。 4.7共模抑制比
各通道不小于1×104（80dB）。 4.8耐极化电压
加士300mV的直流极化电压，幅度最大允许偏差士5%。
5通用技术要求
被检仪器应标有生产厂名、型号、出厂编号和出厂日期，并且附件完整。不得有影响正常工作的机械损伤。键盘及鼠标接触良好、能平滑且连续地在所显示的波形上选点测量。
6计量器具控制 6.1检定条件 6.1.1环境条件
a）环境温度：（20士10）℃； b）相对湿度：小于80%； c）供电电源：（220士11）V、（50士1）Hz d）周围环境无影响数字脑电图仪正常工作的电磁场干扰： e）应具备良好的接地装置。
6.1.2计量标准及配套设备
计量标准及配套设备见表1。
表1检定设备一览表
设备名称
主要技术要求
周期：0.05s~10s，最大允许误差：士1% 电压（峰峰值）：0.5mV～5V，最大允许误差：±1% 输出阻抗：小于6002 频率：0.1Hz~150Hz，最大允许误差：土1%
方波信号发生器
检定仪 正弦波信号发生器 电压（峰峰值）：0.5mV~5mV，最大允许误差：士1%
输出阻抗：小于600α 失真度：小于5% 士300mV，最大允许误差：土5% 1000：1，最大允许误差：士0.5%
极化电压衰减器
2 JJG954—2019 表1 (续)
设备名称钢直尺分规放大镜
主要技术要求
量程：150mm；分度值：0.5mm；最大允许误差：±0.10mm
放大倍数：×5
6.2检定项目
检定项目见表2。
表2检定项目表首次检定
检定项目
后续检定
使用中检查
+ + +
+ + +
外观和工作正常性检查电压测量时间间隔幅频特性低通滤波器的性能高通滤波器的性能噪声电平共模抑制比耐极化电压
+ + + + + + + + +
+
注：表中“十”表示应检项目；“一”表示可不检项目。
6.3检定方法 6.3.1外观和工作正常性检查
外观和工作正常性检查应符合第5章的要求。 6.3.2检定前的准备及注意事项 6.3.2.1检定中被检仪器和检定仪必须良好接地。 6.3.2.2被检仪器应按照使用说明书规定的时间预热。 6.3.2.3为得到高测量分辨率，在未严格规定标准信号幅度的检定项目中，可在所显示图形中，相邻通道波形不因重叠而影响正常读数的情况下，合理选择被检仪器的灵敏度和检定仪标准信号的幅度，使记录后显示波形幅度尽量大，从而减小测量不确定度。 6.3.3电压测量 6.3.3.1检定系统按图1连接。 6.3.3.2以能满足脑电图信号通过所需带宽为依据，合理选择被检仪器的时间常数和低通滤波器的设定值（如：时间常数置1S、低通滤波器截止频率置70Hz）。 6.3.3.3由检定仪输出周期为0.1s方波到被检仪器。在表3中选一检定点，并按表3 设定被检仪器灵敏度S。和检定仪输出电压。可适当调整记录速度，使得各通道信号清晰。在被检仪器上记录、存储各通道标准信号，并回放。
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