YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法 GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 WS/T 651-2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求 YY/T 0961-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法 YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 GB/T 33420-2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法 YY/T 1652-2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求