ICS 55.200 J83 备案号：47201—2014
中华人民共和国机械行业标准
JB/T101692014 代替JB/T101692000
泡罩包装机 Blister packaging machine
2014-07-09发布
2014-11-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布 中 华人民共和国
机械行业标准泡罩包装机 JB/T10169—2014
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机械工业出版社出版发行北京市百万庄大街22号
邮政编码：100037
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210mm×297mm-0.75印张·23千字
2014年12月第1版第1次印刷
定价：15.00元
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书号：15111-12244 网址：http：/ //www.cmpbook.com 编辑部电话： （010)88379778 直销中心电话： （O10) 88379693
封面无防伪标均为盗版
版权专有 侵权必究 JB/T10169—2014
目 次
前言范围
1
规范性引用文件 3 术语和定义型号、型式、基本参数及工作条件.
2
4
4.1 型号 4.2 型式与基本参数 4.3 工作条件. 5技术要求. 5.1 般要求 5.2 性能要求.. 5.3 电气安全要求.. 5.4 机械安全要求. 5.5 安全卫生要求. 5.6 外观质量和说明书要求 6试验方法.. 6.1 试验条件. 6.2 一般要求检查 6.3 性能试验. 6.4 电气安全试验 6.5 其他安全检查.. 6.6 外观质量检查. 7检验规则.. 7.1 检验分类. 7.2 出厂检验.. 7.3 型式检验. 8标志、包装、运输与贮存 8.1 标志 8.2 包装. 8.3 运输与贮存表1成品外观质量.. 表2泡罩包装板块基本尺寸及偏差表3 检验项目 JB/T10169—2014
前言
本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草。 本标准代替JB/T10169—2000《药品泡罩包装机》，与JB/T10169—2000相比主要技术变化如下：
修改了标准名称；增加了规范性引用文件；一增加了术语和定义；一修改了型式；一增加了基本参数和工作条件；一修改了冲裁次数要求；
一
一
修改了泡罩包装板基本尺寸要求；修改了外观质量合格率、充填合格率及密封性合格率指标；增加了电气安全要求的内容；
一删除了可靠性要求。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中国机械工业联合会提出。 本标准由全国包装机械标准化技术委员会（SAC/TC436）归口。 本标准负责起草单位：浙江华联制药机械股份有限公司、北京双鹤制药装备有限责任公司、浙江明
天机械有限公司、浙江江南制药机械有限公司、浙江飞云科技有限公司、皮尔磁工业自动化贸易（上海）有限公司、合肥通用机电产品检测院有限公司。
本标准参加起草单位：上海信谊药业有限公司、浙江天瑞药业有限公司、浙江金旺达食品有限公司、 温州市机械工程学会、瑞安市机械电子行业协会、温州大学、温州市质量技术监督检测院。
本标准负责起草人：袁焕春、郑彤、林德平、杨松、叶大进、孙弘、杨宁宁、陈明春、黄之炯、袁晓雷、陈润洁。
本标准参加起草人：高连宇、李伟、黄建国、吴庆鸿、金普光、薛伟、李国琛。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
JB/T10169-2000
II JB/T10169—2014
泡罩包装机
1范围
本标准规定了泡罩包装机的术语和定义、型号、型式、基本参数及工作条件、技术要求、试验方法、 检验规则，以及标志、包装、运输与贮存等要求。
本标准适用于铝塑、铝铝、铝塑铝及纸塑等为包材的泡罩包装机（以下简称包装机），应用于医药、 食品日化及五金、电子等行业。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志 GB2894安全标志及其使用导则 GB5226.1一2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB7231 1工业管道的基本识别色、识别符合和安全标识 GB/T7311 包装机械分类与型号编制方法 GB/T9969 工业产品使用说明书总则 GB/T13306 标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T15267 食品包装用聚氯乙烯硬片、膜 GB16798 食品机械安全卫生 GB/T16855.1 机械安全机械控制系统有关安全部件第1部分：设计通则 JB/T7232 包装机械噪声声功率级的测定简易法 JB7233 包装机械安全要求 YBB0021 聚氯乙烯固体药用硬片 GMP药品生产质量管理规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
泡罩包装机械blisterpackagingmachine 将主包材成型为泡罩，用热合等方法将物品封合在泡罩与复合膜之间，经打印批号，冲切成泡罩板
块的机械（可分为PVC片/铝箔；硬铝/铝箔：PVC片/透析纸：硬铝/塑/铝箔等多种包装形式）。 3.2
平板式泡罩包装机flatplateblisterpackagingmachine 泡罩由平板模具吹塑成型，其成型至热封合过程为间歇运动的泡罩包装机。
1 JB/T10169—2014
3.3
滚板式泡罩包装机rolling flatplate blisterpackaging machine 泡罩由平板模具间隙吹塑成型，由滚筒连续热封合的泡罩包装机。
3.4
滚筒式泡罩包装机rotarytypeblisterpackagingmachine 泡罩由滚筒模具真空吸塑成型，其成型至热封合过程为连续运动的泡罩包装机。
4型号：型式：基本参数及工作条件
4.1型号
包装机的型号编制按GB/T7311的规定执行。
000
DP
改进设计顺序代号：依次用英文字母A、B、C、表示。第一次设计的产品无顺序代号主要参数：包装材料宽度，单位为毫米（mm）结构型式代号：P（平板式）、H（滚板式）T（滚筒式）泡罩包装机
示例： DPH130表示包装材料宽度为130mm的滚板式泡罩包装机，第一次设计。
4.2型式与基本参数 4.2.1 包装机按其结构型式分为：平板式（P）、滚板式（H）滚筒式（T）。 4.2.2包装机基本参数：
a）功率：单位为千瓦（kW)； b）额定电压、频率：单位为伏（V）、赫（Hz)； c）包装材料宽度：单位为毫米（mm） d）额定冲裁次数：单位为次每分（次/min》 e）耗气量：单位为立方米每分（m/min）： f）外形尺寸：长×宽×高，单位为毫米（mm）； g）质量：单位为千克（kg）。
4.3工作条件
4.3.1 包装材料应符合国家及行业标准的相关规定。 4.3.2 气源压力应不小于0.6MPa，其波动应不超过土0.1MPa。 4.3.3 电源电压与额定电压的偏差应保持在土5%的范围内。 4.3.41 包装机所处工作场所的海拔应不超过1000m。 4.3.51 包装机的工作环境温度范围为5℃～40℃，相对湿度应不大于70%
5技术要求
5.1一般要求 5.1.1包装机应按经规定程序批准的图样及技术文件制造。 2 JB/T10169—2014
5.1.2 包装机运转应平稳，运动零部件动作应灵敏、协调、准确，无卡阻和异常声响。 5.1.3 包装机气控系统、冷却系统应无渗漏现象。 5.2 性能要求 5.2.1 包装机的冲裁次数可调，应达到额定冲裁次数。 5.2.2 包装成品外观质量应符合下列规定。 5.2.2.1 包装成品外观质量应符合表1的规定。
表1成品外观质量
项目泡罩封合批号字迹折裂线痕迹
要求光洁、完整、挺括
平整、无皱纹、网纹或点纹清晰、无压穿现象
清晰、位置准确
清晰、连接可靠、可折断性好
冲裁
切口无毛刺
5.2.2.2包装成品外观质量合格率应不小于99% 5.2.3包装机应能根据用户要求，在一定范围内对泡罩包装板块尺寸、被包装物应能自由排列。包装板块的基本尺寸及极限偏差应符合表2的规定。
表2泡罩包装板块基本尺寸及偏差
单位为毫米极限偏差
项目塑料泡罩最薄处厚度
基本尺寸
滚筒式 ≥0.05
滚板式、平板式
≥0.08
板块长板块宽
按用户要求确定按用户要求确定
± 0.5 ± 0.5
泡罩边缘之间最小距离泡罩边缘至板块边缘最小距离泡罩边缘至折裂线最小距离
≥2.5 ≥2.5 ≥2.5
5.2.4充填合格率应不小于99.5%。
注：对于胶囊、异形片允许采用适当的辅助充填措施。 5.2.5包装成品密封性合格率应不小于99.5% 5.2.6包装机正常工作时无异常声响，噪声声压级应不大于82dB（A）。 5.3电气安全要求 5.3.1包装机的电路控制系统应符合GB5226.1的要求，安全可靠、控制准确，各电器接头连接牢固并加以编号：操作按钮应灵活：指示灯显示应正常：应有急停装置按钮，急停操动器的有效操作中止了后续命令，该操作命令在其复位前一直有效。复位应只能在引发紧急操作命令的位置用手动操作。命令的复位不应重新起动机械，而只是允许再起动。 5.3.2动力电路导线和保护联结电路间施加DC500V时测得的绝缘电阻应不小于1MQ 5.3.3包装机所有外露可导电部分都应按GB5226.1一2008中8.2.1要求连接到保护联结电路上。接地端子或接地触点与接地金属部件之间的连接，应具有低电阻值，其电阻值应不超过0.1Q。 5.3.4电气设备的动力电路导线和保护联结电路之间应经受至少1s时间的耐压试验。
3 JB/T10169--2014
5.3.5包装机的电源切断开关应采用隔离器或断路器把电气设备与电源隔离，应仅有一个“断开”和 “接通”位置，应清晰地标记O和I，且应符合GB5226.1一2008中5.3的规定 5.3.6包装机导线的标识应符合GB5226.1一2008中13.2的规定。 5.3.7包装机使用的按钮应符合GB5226.12008中10.2的规定。 5.3.8包装机用于显示工作状态的指示灯、显示器的颜色代码和状态应符合GB5226.1一2008中10.3 的规定。 5.4机械安全要求
包装机的机械安全应符合下列规定： a）包装机的安全防护应符合JB7233的规定，应设有安全防护装置，相应的机械控制系统的安全
等级应符合GB/T16855.1的规定。 b）包装机上应有清晰醒目的操纵、润滑、高温等安全警示标志。安全标志应符合GB2894的规定。 c）包装机应设有联锁保护，缺少物料、包材及误操作时，应报警并自动停机。 d）包装机的齿轮、皮带、链条、摩擦轮等运动部件裸露时应设置隔离防护装置。往复运动机构应
有极限位置的保护装置 e）包装机的冷却水管路、气路标志标识应符合GB7231的规定。
5.5安全卫生要求 5.5.1应用于食品行业时，包装机材料的选用、设计、制造、配置原则的安全卫生要求应符合GB16798 的规定。应用于医药行业时，包装机材料的选用设计、制造、配置原则的安全卫生要求应符合GMP 的规定。 5.5.2包装机所用的原材料、外购配套零部件应有生产厂的质量合格证明书。 5.5.3包装机润滑系统、气控系统不应污染被包装物。 5.5.4包装机与被包装物及包装材料相接触的表面应采用不锈、无毒及化学性能稳定的材料制造。 5.6外观质量和说明书要求 5.6.1包装机的涂漆和喷塑层及经表面处理的零件应平整光滑、色泽均匀，无明显的划痕、污浊、流痕、起泡、起层、锈蚀等缺陷。 5.6.2包装机使用说明书编写应符合GB/T9969的规定。
6试验方法
6.1试验条件 6.1.1药品包装用聚氯乙烯（PVC）硬片应符合YBB0021的规定；食品包装用聚氯乙烯（PVC）硬片应符合GB/T15267的规定。 6.1.2包装机的工作环境温度范围为5℃～40℃，相对湿度应不大于70% 6.1.3试验时应采用标准胶囊。 6.2一般要求检查 6.2.1空运转试验
每台包装机装配完成后，均应做空运转试验，连续空运转时间应不小于1h，低速和高速各不低于 0.5h，机器性能应符合5.1.2和5.3.1的规定。
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