医疗器械检验检测中心（院、所）
建设标准
建标188一2017
主编部门：国家食品药品监督管理总局批准部门：中华人民共和国住房和城乡建设部
中华人民共和国国家发展和改革委员会
施行日期：2０1７年12月1日
中国计划出版社
2017北京 住房城乡建设部国家发展改革委
关于批准发布食品药品医疗器械检验检测中心
（院、所）建设标准的通知
建标［2017】223号
国务院有关部门，各省、自治区、直辖市、计划单列市住房城乡建设厅（委、局）、发展改革委，新疆生产建设兵团建设局、发展改革委：
根据住房城乡建设部《关于下达2014年建设标准编制项目计
划的通知》（建标【2014125号）要求，由食品药品监管总局组织编制的《食品检验检中心（院、所）建设标准》《药品检验检测中心（院、所）建设标准》《医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准》已经有关部门会审，现批准发布，自2017年12月1日起施行。
在食品、药品、医疗器械检验检测中心（院、所）建设项目的革
批、核推、设计和建设过程中，要格遵守国家相关规定，认真执行本建设标准，坚控制工程造价。
本建设标准的管理由住房城乡建设部、国家发展改革委负责，
具体解释工作由食品药品蓝管总局负责。
中华人民共和国住房和城乡建设部中华人民共和国国家发展和改革委员会
2017年10月23日 前言
《医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准》以下简称本建设
标准）是根据住房城乡建设部《关于下达2014年建设标准编制项自计划的通知》（建标20141125号）的要求编制，由国家食品药品监督管理总局作为主编部门，具体由中国食品药品检定研究院和国家食品药品监督管理总局规划财务司等组成编制组共同编写。
在编制过程中，编制组进行了深入的实地调查研究及全国性
的问卷调查，认真分析了全国既有医疗器械检验检测中心（院、所）的统计资料，在此基础上编制组遵循以人为本、实事求是的原则，根据医疗器械检验检测中心（院、所）的功能定位和实际业务需求，进行了反复测算，广泛征求了各有关部衍专家的意见和建议，最
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后经有关部门会审定稿。
本建设标准共分七章：总则、建设规模与项自构成、选址与规
划布局、面积指标、建筑与建筑设备、实验仪器设备、主要技术经济指标等。
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请各单位在执行本建设标准的过程中，注意总结经验，积累资料。如发现需要修改和补充之处，请将意见和有关资料寄至国家食品药品监督管理总局规划财务司（通讯地址：北京西城区宣武门西大街26号，邮政编码：100053），以便今后修订时参考。
主编部门：国家食品药品监督管理总局主编单位：中国食品药品检定研究院参编单位：中国国际工程咨询公司
北京市医疗器械检验所天津市医疗器械质量监督检验中心辽宁省医疗器械检验检测院
.1. 目录
第一章 总 则第二章 建设规模与项目构成第三章 选址与规划布局第四章 面积指标第五章 建筑与建筑设备第六章 实验仪器设备第七章 主要技术经济指标附录 A 医疗器械检验检测中心（院、所）用房组成示例 · :（15) 附录 B 医疗器械检验检测中心（院、所）各项用房组成 .. :(17) 附录 C 医疗器械检验检测中心（院、所）实验室主要
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仪器设备配置标准
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本建设标准用词和用语说明附件 医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准
条文说明
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