ICS 11.120.30 C 91 备案号：46136—2014
JB
中华人民共和国制药机械行业标准
JB/T 20163-2014
药用干热灭菌器
Pharmaceutical dry heating sterilizer
2014-07-09 发布
2014-11-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布
计划线版
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365.0 中华人民共和国工业和信息化部
公告
2014年　第47 号
工业和信息化部批准《泡罩包装机》等676项行业标准（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件）。其中，机械行业标准 394项（含制药装备标准16项）、汽车行业标准1项、航空行业标准41 项、轻工行业标准135项、纺织行业标准37项、包装行业标准4项、化工行业标准42项、石化行业标准6项、有色行业标准4项、治金行业标准7项、建材行业标准2项、电子行业标准1项、通信行业标准 2 项。
以上机械行业标准由机械工业出版社出版，汽车、制药装备及包装行业标准由中国计划出版社出版，航空行业标准由中国航空综合技术研究所组织出版,轻工行业标准由中国轻工业出版社出版,纺织及有色金属行业标准由中国标准出版社出版，化工行业标准由化工出版社出版，石化行业标准由中国石化出版社出版，冶金行业标准由冶金工业出版社出版,建材行业标准由建材工业出版社出版，电子行业标准由工业和信息化部电子工业标准化研究院组织出版，通信行业标准由人民邮电出版社出版。
附件：16项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期。
中华人民共和国工业和信息化部
二〇一四年七月九日 附件:
16项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期标准编号
序号 420 JB/T 20161—2014 抗生素玻璃瓶气流式分装机 421 JB/T 20162—2014 药瓶干燥剂包塞入机 422 JB/T 20019--2014 药品电子计数装瓶机 423 JB/T 20044—2014 回流式提取浓缩机组 424 JB/T 20059--2014 药瓶旋盖机 425 JB/T 20066—2014 易折塑料瓶口服液剂灌封机 426 JB/T 20081- 2014 药用真空乳化机 427 JB/T 20101 -2014 药用铝盖清洗机 428 JB/T 20163—2014 药用干热灭菌器 429 JB/T 20164—2014 药丸整形抛光机 430 JB/T 20165--2014 药用齿式粉碎机 431 JB/T 20065. 1—2014 塑料药瓶瓶装联动线 432 JB/T 20065. 2—2014 塑料药瓶理瓶机 433 JB/T 20065. 5-2014 塑料药瓶铝箔封口机 434 JB/T 20049-2014 药用真空上料机 435 JB/T 20085-2014 隧道式微波干燥机
标准名称
被代替标准编号 起始实施日期
2014-11-01
2014-11-01
JB 20019--2004 2014-11-01
JB/T 20044—2005 2014-11-01
JB/T 20059-2005 2014-11-01
JB/T 20066- -2005 2014-11-01
JB/T 20081—2006 2014-11-01 JB/T 20101- -2007 2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
JB/T 20065. 1—2005 2014-11-01
JB/T 20065. 2--2005 2014-11-01 JB/T 20065. 5--2005 2014-11-01
JB/T 20049--2005 2014-11-01
JB/T 20085--2006 2014-11-01 JB/T 20163-—2014
目 次
前言
T
范围规范性引用文件分类和标记要求
2
3 4
2
5 试验方法 6 检验规则
3
6
标志、使用说明书、包装、运输和储存
7 JB/T 20163—2014
前言
本标准根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）、GB28670一2012《制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则》的相关要求和GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则制定。
本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本标准起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司。 本标准主要起草人：刘永保、王洪敏、杨兆旭、殷文平、丁洪勇。
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