JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF 1343—2012
标准物质定值的通用原则及
统计学原理
General and Statistical Principles for Characterization
ofReferenceMaterials
2012-07-17实施
2012-04-17发布
国家质量监督检验检疫总局发布
微码防边 JJF13432012
标准物质定值的通用原则及
统计学原理
JJF1343—2012
General and Statistical Principles for CharacterizationofReferenceMaterials
归口单位：全国标准物质计量技术委员会主要起草单位：中国计量科学研究院参加起草单位：钢铁研究总院测试研究所
国家地质实验测试中心
本规范委托全国标准物质计量技术委员会负责解释 JJF1343—2012
本规范主要起草人：
阙莹（中国计量科学研究院）李红梅（中国计量科学研究院）
参加起草人：
孟凡敏（中国计量科学研究院）卢晓华（中国计量科学研究院）郭敬 （中国计量科学研究院) 胡晓燕（钢铁研究总院测试研究所）王亚平（国家地质实验测试中心） JJF1343—2012
目 录
引言
(Ⅱ) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (8) (8) (8) (11) (12) (12) (16) (17) (17) (18) (18) (23) (23) (24) (25) (28)
范围· 2 引用文件.. 3术语和定义· 3.1（标准物质的）特性值 3.2（标准物质的）定值 3.3均匀性 3.4瓶间均匀性· 3.5 瓶内均匀性： 3.6 稳定性…. 3.7短期稳定性 3.8长期稳定性· 3.9 基准（测量）方法 3.10（测量）不确定度： 3.11包含因子 4均匀性评估 4.1待测特性的选择 4.2均勾性初检 4.3均匀性评估· 5稳定性评估.. 5.1长期稳定性和短期稳定性： 5.2稳定性评估· 5.3稳定性监测 6定值 6.1特性值的测定 6.2测量数据评估及标准值的确定 7不确定度的评定….…. 7.1．均匀性引人的不确定度的评定（ubb） 7.2稳定性引人的不确定度的评定（u.） 7.3定值过程引人的不确定度的评定（uchar） 7.4标准值的不确定度评定 7.5定值结果的表示 7.6特性值的修订附录A 随机数表附录B均匀性评估统计模式 单因素方差分析法
1
.
.
..
..
....
1 JJF1343—2012
(35) (38) (46) (47) (48) (50) (53)
附录 C 数据分析中的套合随机效应：双因素方差分析法附录D 正态分布检验附录E格拉布斯（Grubbs）法附录F 狄克逊（Dixon）法附录G 平均值的一致性检验方法 t检验法附录H 科克伦（Cochran）法附录J 应用实例
.
I JJF1343—2012
引言
为保证不同地区、不同时间测量结果的可比性，测量结果需要溯源至适当的、规定的参考标准。对于化学、生物、工程和物理学领域的材料和样品测量，该参考标准为标准物质
在我国，用于统一量值的标准物质分为一级标准物质、二级标准物质，国际上统称为有证标准物质，是依法管理的计量器具，需要有统一的技术规范来指导其规范化研制（生产）和准确定值，对标准物质实施有效管理提供支撑。
本规范阐述了一级、二级标准物质研制（生产）过程中均匀性评估、稳定性评估、 定值及量值不确定度评定的基本原则、要求和方法，以获得准确可靠的标准物质特性值。为加强可操作性，本规范修改采用了ISO指南35：2006《标准物质 一定值通用原则及统计学原理》，但技术要求保持了较好的一致性。
IⅢI JJF1343—2012
标准物质定值的通用原则及统计学原理
1范围
本规范适用于指导各类国家一级、二级标准物质的研制（生产）和定值，其他标准物质可参照执行。
2引用文件
本规范引用了下列文件：！ JJI"1001通用计量术语及定义 JJF1005标准物质常用术语和定义 JJ11006一级标准物质技术规范 JI1059测量不确定度评定与表示 G/T4882一2001数据的统计处理和解释正态性检验 G8170--2008数值修约规则与极限数值的表示和判定 IS)指南34标准物质生产者能力的通用要求（ISOGuide34：Generalrequire-
ments for the competence of reference material producers)
IS指南35标准物质一十定值通用原则及统计学原理（ISOGuide35：Reference materials-general and statistical principles for certification)
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。 3术谓和定义 3.1 （标准物质的），特性值propertyvalue（ofareferencematerial)
一个与（有证）标准物质的物理、化学、生物学或工程等特性有关的值。[ISO指南35：2006，术语和定义3.3] 3.2标准物质的）定值characterization（ofareferencematerial)
对与标准物质预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物或工程技术等方面的特性值的测定。［JJF1005一2005，标准物质常用术语和定义3.9］ 3.3均匀性homogeneity
表征物质中与种或多种特性相关的结构或组成的一致性状态。通过测量取自不同包装单元（如瓶、包等）或取自同一包装单元不同位置的规定大小的样品，测量结果落在规定不确定度范围内，则可认为该标准物质对指定的特性量是均匀的。[JJF1005- 2005，标准物质常用术语和定义3.10
注：理论上讲，如果物质的一部分（单元）特性值与另一部分（单元）特性值没有差异，则该
物质就该特性而言：是完全均匀的。然而实际上，如果物质单元间的特性值的差异不能被
1 JJF1343—2012
某测量方法检测出，则该物质就该测量方法而言，其特性也可视为均匀；或者，如果同特性值的不确定度相比，从一部分到另一部分特性值之间的差异可以忽略时，我们就认为对该特性而言这种材料是均匀的。因此，均匀性的概念不但表征物质本身专有特性，而且与选择的测量方法相关，其中包括检测取样量的大小。
3.4瓶间均匀性between-bottlehomogeneity
标准物质特性在不同瓶间的差异。[ISO指南35：2006，术语和定义3.5] 注：“瓶间均匀性”也适用于其他类型的包装（如小瓶）、物理形状和试件。
3.5瓶内均匀性within-bottlehomogeneity
标准物质特性在同一瓶内的差异。［ISO指南35：2006，术语和定义3.6] 3.6稳定性stability
在特定的时间间隔和贮存条件下，标准物质的特性值保持在规定范围内的能力。 ［JJF1005—2005，标准物质常用术语和定义3.12]
注：稳定性分为长期稳定性和短期稳定性两种类型。 3.7短期稳定性short-termstability
在指定的运输条件下运输期间标准物质特性的稳定性。［ISO指南35：2006，术语和定义3.10 3.8长期稳定性long-termstability
在有证标准物质证书中所要求的特定储存条件下，标准物质特性的稳定性。「ISO 指南35：2006，术语和定义3.11 3.9基准（测量）方法primarymethod（ofmeasurement)
一种具有最高计量学特性的测量方法，其操作可以被完全地描述和理解，最终不确定度可以用SI单位表述。［JJF1005一2005，标准物质常用术语和定义4.10]
注： 1基准测量方法分为基准直接法和基准比例法。 2基准直接法不参考相同量的标准直接测量未知值。 3# 基准比例法测量未知量与相同量标准的比值，其操作必须由测量方程式完全地描述。
3.10 （测量）不确定度uncertainty（ofameasurement）
表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。［JJF1059一 1999，测量不确定度评定与表示2.11 3.11包含因子coveragefactor
为获得扩展不确定度，对合成标准不确定度所乘的大于1的数。[JJF1001一2011，通用计量术语及定义5.30]
注：包含因子通常用符号尺表示。 4均匀性评估
均匀性是标准物质的基本属性，用于描述标准物质特性的空间分布特征。在标准物质的研制（生产）过程中必须进行均匀性评估，以证明其具有良好的均匀性。 4.1待测特性的选择
标准物质具有一种或多种特性值，其特性值必须是均匀的。虽然一个物质的其他性
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标准物质定值的通用原则及
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标准物质定值的通用原则及
统计学原理
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General and Statistical Principles for CharacterizationofReferenceMaterials
归口单位：全国标准物质计量技术委员会主要起草单位：中国计量科学研究院参加起草单位：钢铁研究总院测试研究所
国家地质实验测试中心
本规范委托全国标准物质计量技术委员会负责解释 JJF1343—2012
本规范主要起草人：
阙莹（中国计量科学研究院）李红梅（中国计量科学研究院）
参加起草人：
孟凡敏（中国计量科学研究院）卢晓华（中国计量科学研究院）郭敬 （中国计量科学研究院) 胡晓燕（钢铁研究总院测试研究所）王亚平（国家地质实验测试中心） JJF1343—2012
目 录
引言
(Ⅱ) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (8) (8) (8) (11) (12) (12) (16) (17) (17) (18) (18) (23) (23) (24) (25) (28)
范围· 2 引用文件.. 3术语和定义· 3.1（标准物质的）特性值 3.2（标准物质的）定值 3.3均匀性 3.4瓶间均匀性· 3.5 瓶内均匀性： 3.6 稳定性…. 3.7短期稳定性 3.8长期稳定性· 3.9 基准（测量）方法 3.10（测量）不确定度： 3.11包含因子 4均匀性评估 4.1待测特性的选择 4.2均勾性初检 4.3均匀性评估· 5稳定性评估.. 5.1长期稳定性和短期稳定性： 5.2稳定性评估· 5.3稳定性监测 6定值 6.1特性值的测定 6.2测量数据评估及标准值的确定 7不确定度的评定….…. 7.1．均匀性引人的不确定度的评定（ubb） 7.2稳定性引人的不确定度的评定（u.） 7.3定值过程引人的不确定度的评定（uchar） 7.4标准值的不确定度评定 7.5定值结果的表示 7.6特性值的修订附录A 随机数表附录B均匀性评估统计模式 单因素方差分析法
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(35) (38) (46) (47) (48) (50) (53)
附录 C 数据分析中的套合随机效应：双因素方差分析法附录D 正态分布检验附录E格拉布斯（Grubbs）法附录F 狄克逊（Dixon）法附录G 平均值的一致性检验方法 t检验法附录H 科克伦（Cochran）法附录J 应用实例
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I JJF1343—2012
引言
为保证不同地区、不同时间测量结果的可比性，测量结果需要溯源至适当的、规定的参考标准。对于化学、生物、工程和物理学领域的材料和样品测量，该参考标准为标准物质
在我国，用于统一量值的标准物质分为一级标准物质、二级标准物质，国际上统称为有证标准物质，是依法管理的计量器具，需要有统一的技术规范来指导其规范化研制（生产）和准确定值，对标准物质实施有效管理提供支撑。
本规范阐述了一级、二级标准物质研制（生产）过程中均匀性评估、稳定性评估、 定值及量值不确定度评定的基本原则、要求和方法，以获得准确可靠的标准物质特性值。为加强可操作性，本规范修改采用了ISO指南35：2006《标准物质 一定值通用原则及统计学原理》，但技术要求保持了较好的一致性。
IⅢI JJF1343—2012
标准物质定值的通用原则及统计学原理
1范围
本规范适用于指导各类国家一级、二级标准物质的研制（生产）和定值，其他标准物质可参照执行。
2引用文件
本规范引用了下列文件：！ JJI"1001通用计量术语及定义 JJF1005标准物质常用术语和定义 JJ11006一级标准物质技术规范 JI1059测量不确定度评定与表示 G/T4882一2001数据的统计处理和解释正态性检验 G8170--2008数值修约规则与极限数值的表示和判定 IS)指南34标准物质生产者能力的通用要求（ISOGuide34：Generalrequire-
ments for the competence of reference material producers)
IS指南35标准物质一十定值通用原则及统计学原理（ISOGuide35：Reference materials-general and statistical principles for certification)
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。 3术谓和定义 3.1 （标准物质的），特性值propertyvalue（ofareferencematerial)
一个与（有证）标准物质的物理、化学、生物学或工程等特性有关的值。[ISO指南35：2006，术语和定义3.3] 3.2标准物质的）定值characterization（ofareferencematerial)
对与标准物质预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物或工程技术等方面的特性值的测定。［JJF1005一2005，标准物质常用术语和定义3.9］ 3.3均匀性homogeneity
表征物质中与种或多种特性相关的结构或组成的一致性状态。通过测量取自不同包装单元（如瓶、包等）或取自同一包装单元不同位置的规定大小的样品，测量结果落在规定不确定度范围内，则可认为该标准物质对指定的特性量是均匀的。[JJF1005- 2005，标准物质常用术语和定义3.10
注：理论上讲，如果物质的一部分（单元）特性值与另一部分（单元）特性值没有差异，则该
物质就该特性而言：是完全均匀的。然而实际上，如果物质单元间的特性值的差异不能被
1 JJF1343—2012
某测量方法检测出，则该物质就该测量方法而言，其特性也可视为均匀；或者，如果同特性值的不确定度相比，从一部分到另一部分特性值之间的差异可以忽略时，我们就认为对该特性而言这种材料是均匀的。因此，均匀性的概念不但表征物质本身专有特性，而且与选择的测量方法相关，其中包括检测取样量的大小。
3.4瓶间均匀性between-bottlehomogeneity
标准物质特性在不同瓶间的差异。[ISO指南35：2006，术语和定义3.5] 注：“瓶间均匀性”也适用于其他类型的包装（如小瓶）、物理形状和试件。
3.5瓶内均匀性within-bottlehomogeneity
标准物质特性在同一瓶内的差异。［ISO指南35：2006，术语和定义3.6] 3.6稳定性stability
在特定的时间间隔和贮存条件下，标准物质的特性值保持在规定范围内的能力。 ［JJF1005—2005，标准物质常用术语和定义3.12]
注：稳定性分为长期稳定性和短期稳定性两种类型。 3.7短期稳定性short-termstability
在指定的运输条件下运输期间标准物质特性的稳定性。［ISO指南35：2006，术语和定义3.10 3.8长期稳定性long-termstability
在有证标准物质证书中所要求的特定储存条件下，标准物质特性的稳定性。「ISO 指南35：2006，术语和定义3.11 3.9基准（测量）方法primarymethod（ofmeasurement)
一种具有最高计量学特性的测量方法，其操作可以被完全地描述和理解，最终不确定度可以用SI单位表述。［JJF1005一2005，标准物质常用术语和定义4.10]
注： 1基准测量方法分为基准直接法和基准比例法。 2基准直接法不参考相同量的标准直接测量未知值。 3# 基准比例法测量未知量与相同量标准的比值，其操作必须由测量方程式完全地描述。
3.10 （测量）不确定度uncertainty（ofameasurement）
表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。［JJF1059一 1999，测量不确定度评定与表示2.11 3.11包含因子coveragefactor
为获得扩展不确定度，对合成标准不确定度所乘的大于1的数。[JJF1001一2011，通用计量术语及定义5.30]
注：包含因子通常用符号尺表示。 4均匀性评估
均匀性是标准物质的基本属性，用于描述标准物质特性的空间分布特征。在标准物质的研制（生产）过程中必须进行均匀性评估，以证明其具有良好的均匀性。 4.1待测特性的选择
标准物质具有一种或多种特性值，其特性值必须是均匀的。虽然一个物质的其他性
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