ICS 17.180.99 N 52
S
中华人民共和国国家标准
GB/T25478—2010
色谱数据工作站
Workstation of chromatography data
2011-05-01实施
2010-12-01发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
发布 GB/T25478—2010
目 次
前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语 4 要求 4.1 工作站正常工作条件 4.2 外观及结构 4. 3 性能要求 4.4 软件功能 4. 5 软件文档 4.6 电气安全 4.7 电源适应能力 4.8 成套性 4. 9 运输、运输贮存 5试验方法 5. 1 试验条件 5.2 外观及结构 5. 3 性能测试 5. 4 软件功能验证 5.5 软件文档 5. 6 电气安全 5.7 电源适应能力 5.8 成套性 5.9 运输、运输贮存， 6检验规则 6.1检验分类 6.2 出厂检验· 6.3 型式检验 7标志、包装、运输贮存 7.1 标志 7.2 包装 7.3运输贮存 8质量保证附录A（规范性附录） 色谱信号发生器 A.1 目的 A.2 性能参数及基本要求 A.3色谱峰
10 10 10 10 GB/T25478—2010
前 言
本标准附录A为规范性附录。 本标准由中国机械工业联合会提出，本标准由全国工业过程测量和控制标准化技术委员会（SAC/TC124)归口。 本标准主要起草单位：大连依利特分析仪器有限公司、中国计量科学研究院、杭州英谱科技开发有
限公司、杭州中辉科学器材有限公司、国家分析仪器质量监督检验中心、中国科学院大连化学物理研究所、华东理工大学。
本标准主要起草人：张学云、张庆合、楼琦、吴华忠、袁正、张维冰。
I GB/T25478-2010
色谱数据工作站
1范围
本标准规定了色谱数据工作站术语、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于色谱数据工作站（以下简称工作站）。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T191--2008包装储运图示标志（ISO780：1997，MOD） GB/T2829--2002周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） GB/T4793.1一2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求
(IEC61010-1:2001,IDT)
GB/T9008一2007液相色谱法术语柱色谱法和平面色谱法 GB/T9813—2000微型计算机通用规范 GB/T11606一2007分析仪器环境试验方法 GB/T13384-—2008 机电产品包装通用技术条件 ASTME1947-98(2004) 色谱分析数据的解析数据交换协议标准指南 ASTME1948-98(2004) 色谱分析数据的解析数据交换协议标准导则
3术语
GB/T9008--2007确立的及以下术语和定义适用于本标准。
3. 1
色谱数据chromatographydata 包括仪器信息（仪器编号、仪器控制&序列参数日志等）、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结
果（积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。 3. 2
色谱数据工作站workstationofchromatographydata 由一台微机、一个将模拟信号转换成数字量的数据采集器及色谱数据处理软件构成，能完成色谱仪
的信号转换、数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、储存功能的硬软件总称，还可以具有色谱仪控制、 网络支持等扩展功能。 3.3
电子签名electronicsignature 电子签名指一种由一个人执行、采用或批准，成为与其个人的手写签名具有相同的法律效力的计算
机数据的任意符号或一系列符号的编译。 3. 4
电子记录electronicrecord 电子记录指任何文本、图表、数据、声音、图示或其他以电子形式表现的信息的综合，它的建立、修
改、维护、归档、检索或分发由计算机系统来完成。
1 GB/T25478—2010
4.3.8峰高百分比、峰面积百分比的绝对误差
峰高百分比、峰面积百分比的绝对误差应不大于0.05%。 4.4软件功能 4.4.1基本功能 4.4.1.1启动方法
配备专用触发开关、鼠标菜单触发、键盘快捷键触发、远程启动中的一种或多种。 4.4.1.2数据采集及存储
能接收色谱仪输出的信号并可长期保存，原始数据不可更改，可实时显示谱图。
4.4.1.3谱峰处理
能设置峰积分参数，进行自动或手动谱峰处理。 可实现对柱效、峰分离度、拖尾因子、容量因子、半高峰宽及重复进样时峰高或峰面积的相对标准偏
差(RSD)等参数的记录和计算。 4.4.1.4定性
可以通过设置时间窗口或峰序等参数，实现峰跟踪与峰识别。 4.4.1.5定量
可基于峰面积或峰高来确定样品中组分含量。 定量方法主要包括归一法、内标法、外标法等。
4.4.1.6数据导入/导出
具有对文本格式的谱图数据文件导人导出功能，满足谱图及分析结果交流、共享的需要。 4.4.1.7报告输出
能生成分析报告，包含样品信息、操作信息、试验条件、分析方法、谱图及分析结果等。 4.4.1.8分析操作参数记忆功能
应能存储分析操作参数。 4.4.2可选功能 4.4.2.1支持序列进样分析
可支持序列进样、连续操作，实现从谱图采集到分析报告打印的全过程。 4.4.2.2在线帮助
具有在线帮助系统。 4.4.2.3原始数据追踪
在保证原始的色谱数据不被修改和删除的同时，能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详
细情况，并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。 4.4.2.4网络支持
可支持网络化协同工作，
4.4.2.5仪器控制
可进行色谱仪参数设置及控制。 4.4.2.6数据导入导出格式
符合ASTME1947-98（2004）、ASTME1948-98（2004)的CDF文件导入、导出格式。 4.4.2.7电子签名、电子记录
支持电子签名及电子记录功能。 4.5软件文档
软件文档应包含在产品的技术文档中，具体内容应包括： a）明确的软件版本号； b）所有软件更改信息，提供修改日期和新鉴定数据；
3 GB/T25478—2010
c） 软件环境； d）功能描述及使用说明； e) 数据存储周期； f) 软件保护等级（软件保护等级分级见表2）。
表 2
软件保护等级
说 明
低中高
不需要专门的防护措施来防止故意更改（攻击、误操作）。 利用简单易用的通用软件工具（如文本编辑器等）防止故意更改，为软件提供保护。 利用复杂的软件工具（如汇编器、硬盘编辑器、软件开发工具等）防止故意更改，为软件提供更好的防护。
注：软件保护等级是根据对故意更改的防护措施划分的，对于无意更改的防护则没有考虑；传统的加密、身份认
证等安全措施等效于中级或高级保护。
4.6电气安全 4.6.1接触电流
工作站接触电流应符合GB4793.1一2007中6.3的有关规定。 4.6.2保护接地
工作站保护接地应符合GB4793.1一2007中6.5.1的有关规定。 4.6.3介电强度
工作站电源输人端与可触及导电零部件之间施加规定的试验电压，历时1min，不应出现击穿或重复飞弧现象。 4.7电源适应能力
符合GB/T9813—2000中4.5的要求。 4.8成套性
制造厂应提供成套性文件。 4.9运输、运输存
仪器在运输包装状态下，按GB/T116062007的2.4试验项目中的低温贮存试验、高温贮存试验和跌落试验的项目进行试验。全部试验完成后，将工作站暨于正常工作条件下进行检验，应符合4.2、 4.3.4.6、4.7要求。
注；低温贮存一20℃~档不推荐使用，仅用于带液晶显示器类的仪器（当它的贮存、运输温度为一20℃时）。 5试验方法 5.1试验条件 5.1.1本试验均应在4.1规定的条件下进行。 5.1.2工作站试验前应通电预热20min。 5.1.3试验设备
包括： a）电位差计一台：准确度等级应优于0.5级，量程应满足测试要求； b） 秒表块：分度值不大于0.1s c) 耐电压测试仪一台：耐电压测试仪产生的试验电压为正弦波形，其失真系数不大于5%，频率
为50Hz±2.5Hz; d) 色谱信号发生器一台（见附录A）。
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