ICS 71.04.10 N 53
T/CIMA 标
体
准
团
T/CIMA 0010—2019
食品中硼砂测定试纸
Test strip for borax in food
2019-07-18发布
2019-10-01实施
发布
中国仪器仪表行业协会 T/CIMA 0010—2019
前言
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由中国仪器仪表行业协会食品安全快检专业委员会提出，本标准由中国仪器仪表行业协会归口，本标准起草单位：北京普赞生物技术有限公司、谱尼测试集团股份有限公司、北京智云达科技股份
有限公司、深圳市三方圆生物科技有限公司、北京倍肯恒业科技发展股份有限公司、力德力诺生物技术（北京)有限公司、北京众检四方检验检测技术有限公司。
本标准主要起草人：邓乾民、孙清、刘冰冰、张晓梅、全绍伟、宋薇、房艳、杨柏崇、桑华春、张敬晗、 钱瑞、谭攀、孙晶玮、王军亮、刘光中、姚洪涛、李心乐、曾建华、张鸿、李金卿、谢艳红。
1 T/CIMA 0010—2019
食品中硼砂测定试纸
1范围
本标准规定了食品中硼砂测定试纸的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装标识和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于姜黄素比色法检测肉丸、面食类、凉粉、凉皮等食品中硼砂的快速定性检测试纸（以下简称“试纸”）。
规范性引用文件
2
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注目期的引用文件，仅注目期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T2828.1一2012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样
计划
GB5009.275一2016食品安全国家标准食品中硼酸的测定 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法
3术语和定义
3
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
姜黄素比色法 curcumin colorimetricmethod 利用在酸性介质中，硼砂以硼酸的形式存在，姜黄素与硼酸结合生成红色的络合物玫瑰花青苷，颜
色的深浅与硼酸的含量成正比，通过颜色的变化，可判断样品中是否含有硼砂。 3.2
确砂测定试纸 teststripforborax 由检测区和基底区组成，检测区为含有姜黄素的滤纸，基底区为PVC材质的底板，将两者进行粘贴
组装。试纸结构见图1。
基底区
检测区
图1试纸结构
3.3
检测限limitofdetection 在本文件规定的试验条件下，使试纸呈现阳性结果时样品中硼砂（以硼酸计）的最低浓度
1 T/CIMA0010—2019
3.4
假阴性率 false negative rate 在本文件规定的试验条件下，达到实际最低检出水平时，阳性样品中检出阴性结果的最大概率（以
百分比计），具体计算参见附录A。 3.5
假阳性率 falsepositive rate 在本文件规定的试验条件下，达到实际最低检出水平时，阴性样品中检出阳性结果的最大概率（以
百分比计），具体计算参见附录A。 3.6
灵敏度 sensitivity 在本文件规定的试验条件下，达到实际最低检出水平时，检出阳性结果的阳性样品数占总阳性样品
数的百分比，具体计算参见附录A。 3.7
特异性 specificity 在本文件规定的试验条件下达，达到实际最低检出水平时，检出阴性结果的阴性样品数占总阴性样
品数的百分比，具体计算参见附录A。
4要求
4.1工作条件
试纸在下列条件下应能正常使用： a）环境温度：15℃～30℃。 b）工作环境洁净，操作时避免阳光直射。
4.2 2外观
试纸的外观应满足如下要求： a）试纸的外包装应洁净、无破损，外包装内组分完整，与说明书描述一致； b)[ 内包装应严密，无破损，不漏气； c) 标签应清晰正确，无破损； d) 试纸应包含标准比色卡，比色卡中每个色阶颜色应区分明显，并标示参考浓度。
4.3 3性能指标 4.3.1 检测限
检测限为50mg/kg（以硼酸计）。 4.3.2灵敏度
灵敏度应不小于99%。 4.3.3特异性
特异性应不小于95%。 4.3.4假阴性率
假阴性率应不大于1%。
2 T/CIMA0010—2019
4.3.5 假阳性率
假阳性率应不大于5%。 4.3.6 重复性
重复性为100%。 4.3.7 稳定性
在25℃条件下放置45d，试纸应符合4.3.1～4.3.5的要求，重复性不得低于95%。 4.3.8 批间重复性
3个批号试纸，检测结果应一致，显色应均一。
5 试验方法
5.1 试剂与材料 5.1.1试剂
除另有规定外，本方法所用试剂均为分析纯，水为GB/T6682规定的三级水。 硼砂(Na2B,O，·10H,O),CAS号：1303-96-4。
5.1.2 仪器和设备
电子天平：感量为0.0001g 5.1.3 ：硼砂与硼酸的换算
硼砂与硼酸的换算关系见公式（1）。
a=1.54×b
..(1)
式中： a 1.54 硼砂和硼酸的转换系数；
硼砂的含量，单位为毫克每千克（mg/kg）；
硼酸的含量，单位为毫克每千克（mg/kg）。
b 5.1.4标准溶液的配制
硼砂标准溶液（1000mg/L，以硼酸计）：准确称取硼砂0.1540g于100mL容量瓶中，加水溶解定容至100mL，摇匀，保存于塑料容器中，4℃可保存3个月。 5.1.5 质控样品的制备
按照B.1进行制备。 5.2 2外观
在正常光线下，采用目视法进行检查。 5.3 检测限
按B.2测定B.1.2～B.1.4的质控样品，每个浓度的质控样品测试10次，按B.3进行判定，结果判定如下：
3 T/CIMA 0010—2019
a）B.1.2质控样品：判定结果为阴性。 b）B.1.3质控样品：判定结果应为阳性 c）B.1.4质控样品：判定结果应为阳性
5.4灵敏度
取100份B.1.3的阳性质控样品，按B.2进行操作、B.3进行判定，按附录A进行指标计算。 5.5 特异性
取100份B.1.2的阴性质控样品，按B.2进行操作、B.3进行判定，按附录A进行指标计算。 5.6 假阴性率
取100份B.1.3的阳性质控样品，按B.2进行操作、B.3进行判定，按附录A进行指标计算
5.7假阳性率
取100份B.1.2的阴性质控样品，按B.2进行操作、B.3进行判定，按附录A进行指标计算
5.8 重复性
用B.1.2的阴性质控样品和B.1.3的阳性质控样品各1份，取同一批号试纸各重复测定20次。 9稳定性
5.9
试纸在25℃条件下放置45d，按照5.1~5.8的方法测定。 5.10批间重复性
用B.1.2的阴性质控样品和B.1.3的阳性质控样品各1份，取3个批号试纸各重复测定20次。
6检验规则
6.1检验分类
检验分出厂检验与型式检验。
6.2 出厂检验
6.2.1试纸须经公司质检部门检验，合格后方可出厂。 6.2.2出厂检验以每一生产批为一检验批。根据GB/T2828.1一2012规定，从同一组批中随机抽样。 6.2.3检验项目为4.2～4.3.6。 6.2.4判定规则：出厂检验所有检验项目合格，判该批产品合格。若出现不合格项，可进行复检。复检需加倍抽样，若仍有不合格项，则判该批产品不合格 6.3 3型式检验 6.3.1 检验时机
有下列情况之一时应进行型式检验： a） 新产品投产前或产品注册时； b) 材料、配方、主要工艺有较大改变时； c） 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时 d） 停产半年以上，恢复生产时； 4