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GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分∶降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

PDF 6.23 MB 2021-12-28
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

PDF 6.94 MB 2024-06-06
YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法

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YY/T 0734.4-2016 清洗消毒器第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验

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T/CHAS 20-4-12-2-2023 医疗机构药事管理与药学服务第4-12-2 部分：药事管理药品临床应用管理抗菌药物

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T/CHAS 20-4-11-2-2023 医疗构药事管理与药学服机务第4-11-2 部分：药事管理药品不良事件管理用药错误管理

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GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

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YY/T 0879.1-2013 医疗器械致敏反应试验第1部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法

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YY/T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验第3部分：补体激活产物 (C3a和SC5b-9)的测定

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T/CHAS 20-4-11-1-2023 医疗机构药事管理与药学服务第4-11-1 部分：药事管理药品不良事件管理药品不良反应管理

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T/CHAS 20-4-12-1-2023 医疗机构药事管理与药学服务第4-12-1 部分：药事管理药品临床应用管理特殊管理药品

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GB/T 19212.16-2017 变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全第16部分∶医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求和试验

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GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备

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YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求

PDF 19.75 MB 2024-06-04
GB/T 19212.16-2017 变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全第16部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求和试验

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T/CHAS 20-4-12-3-2023 医疗机构药事管理与药学服务第4-12-3 部分：药事管理药品临床应用管理抗肿瘤药物

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SN/T 3062.3-2011 进口医疗器械灭菌包装第3部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法

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YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验

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YY 9706.257-2021 医用电气设备第2-57部分;治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

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YY/T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型

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