医疗器械临床试验管理规定与操作规范实用全书2004

第一编 医疗器械管理
第一章 医疗器械安全性评价
第二章 医疗器械临床试验管理
第三章 医疗器械质量管理体系
第二编 医疗器械临床试验管理
第一章 医疗器械临床试验的组织管理
第二章 医疗器械临床试验的财务资源管理
第三章 医疗器械临床试验的信息管理
第四章 医疗器械临床试验的质量管理
第五章 医疗器械临床试验患者数据的质控方法
第六章 临床检验方法学评价
第三编 常用医疗器械的原理与应用
第一章 医用传感器个回路方程为
第二章 心电仪器
第三章 脑电图机
第四章 医用超声诊断仪器
第五章 医用计算机和CT技术
第六章 核磁共振成像设备
第七章 医用X线电视
第四编 医疗器械试验中受试者权益的维护
第一章 医疗卫生管理制度与规范
第二章 医疗机械的告知义务与患者的知情同意权
第三章 医疗事故的处理
第五编 医疗器械标准汇编
第六编 相关法律法规